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美利体育登录入口官网:ASTM F881-94(2022)
硅弹性体面部植入物标准规范

Standard Specification for Silicone Elastomer Facial Implants

美利体育登录入口官网: ASTM F881-94(2022) 发布历史

ASTM F881-94(2022)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2022-10-01。

ASTM F881-94(2022)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F881-94(2022) 硅弹性体面部植入物标准规范的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F881-94(2022) 。

ASTM F881-94(2022) 发布之时，引用了标准

• ASTM D2240 橡胶性能的标准试验方法&8212；硬度计硬度*， 2026-08-11 更新
• ASTM D412 用高温氧化法及库仑美利体育登录入口官网法对水中总碳量和有机碳含量的试验方法
• ASTM D624 常规硫化橡胶和热塑性弹性体抗撕裂强度的标准试验方法*， 2026-08-11 更新
• ASTM F1251 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语
• ASTM F604 用于医疗应用的有机硅弹性体规范（2001 年撤回）
• ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
• ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程

* 在 ASTM F881-94(2022) 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F881-94(2022)的历代版本如下：

• 2022年 ASTM F881-94(2022) 硅弹性体面部植入物标准规范
• 1994年 ASTM F881-94(2014) 硅橡胶面部植入物的标准规格
• 2006年 ASTM F881-94(2006) 硅胶弹性体面部植入物标准规范
• 2000年 ASTM F881-94(2000) 硅胶弹性体面部植入物标准规范

 

本文件规定了用于面部手术（包括颏部、鼻部、颧骨及耳部植入）的硅橡胶弹性体植入物的技术要求。

本文件不适用于含有硅凝胶、其他凝胶或液体的植入物，亦不必然涵盖依据其他规范定制制造的假体。

关于安全风险的警示仅适用于本文件第7章的机械测试及测试方法部分。本文件未旨在解决其使用相关的所有安全问题。用户在使用前，有责任建立适当的安全、健康及环境实践，并确定适用性法规限制。

标准号

ASTM F881-94(2022)

发布

2022年

ICS

11.040.40

总页数

3页

当前最新

ASTM F881-94(2022)

 

 

引用标准

ASTM D2240 ASTM D412 ASTM D624 ASTM F1251 ASTM F604 ASTM F748 ASTM F981

 

 

本体

生物相容性

美利体育登录入口官网: ASTM F881-94(2022)相似标准