共找到 150 条与 Prozessparameter 相关的标准，共 10 页
Diese Richtlinie beschreibt Sch?den, die ihren Ursprung in der Formgebung und Vulkanisation von Formteilen und Endlosprodukten haben. Dabei werden ausschlie?lich reine Elastomerprodukte behandelt, bei denen die Formgebung und die Vulkanisation in einem Prozessschritt erfolgen. Die Qualit?t von Elastomerprodukten ist u.a. von dem Fertigungsverfahren selbst und den jeweiligen Prozessparametern abh?ngig. Bei der Fertigung von Formteilen k?nnen drei Grundverfahren unterschieden werden: das Formpressen (Compression Moulding), das Spitzpressen (Transfer Moulding), das Spitzgie?en (Injection Moulding). Bei den Endlosprodukten erfolgt die Formgebung in den meisten F?llen durch Extrusion, dieser schlie?t sich ein Vulkanisationsverfahren an (z.B. Mikrowellenvulkanisation oder Flüssigkeitsbadvulkanisation). Ph?nomene, die auf die Fertigung zurückzuführen sind, k?nnen einen Ausfall von Produkten verursachen, begünstigen oder auch nicht urs?chlich für den Ausfall sein. Vorhandene Ph?nomene sind jeweils auf ihre Relevanz hinsichtlich der Schadensursache zu bewerten.
Failure analysis of elastomer products due to processing errors
本指南适用于热塑性塑料部件在批量生产中，采用加热元件、振动、超声波、旋转摩擦和射频焊接工艺进行焊接。特别关注焊接过程中、焊接前和焊接后的质量保证措施。关于构造、工艺和连接技术的技术细节，可参考第 10 节中列出的相关 DVS 指南。
German Association for Welding and Related Processes (DVS) Standard 2230-1
本标准描述了模塑和无缝产品的成型和固化过程中产生的缺陷和损伤。它仅限于通过一步工艺进行成型和固化（硫化）的纯弹性体产品。弹性体产品的质量取决于生产过程本身和相应的工艺参数。在模塑零件的生产中，可以区分三种基本工艺：压缩成型、传递成型和注射成型。对于无缝产品，成型通常通过挤出完成，随后进行固化过程（如微波固化或液浴固化）。由于生产导致的现象可能导致产品失效、促成失效或与失效无任何因果关系。观察到的现象必须评估其与失效原因的相关性。
Failure analysis - Defects on elastomeric products caused by faulty processing
本标准描述了在模压和连续产品的成型和固化过程中产生的缺陷和损坏。它仅限于通过一步法进行成型和固化（硫化）的纯弹性体产品。 弹性体产品的质量除其他因素外，还取决于生产过程本身和相应的工艺参数。在模压制品的生产中，可以区分三种基本工艺： - 压缩成型 - 转移成型 - 注塑成型 对于连续产品，成型通常通过挤出完成，随后进行固化过程（例如微波固化或液浴固化）。 由于生产引起的现象可能导致产品失效、促成失效或与失效无任何因果关系。观察到的现象必须评估其与失效原因的相关性。
Failure analysis of elastomer products due to damage caused by processing errors
Diese Richtlinie beschreibt Sch?den, die ihren Ursprung in der Formgebung und Vulkanisation von Formteilen und Endlosprodukten haben. Dabei werden ausschlie?lich reine Elastomerprodukte behandelt, bei denen die Formgebung und die Vulkanisation in einem Prozessschritt erfolgen. Die Qualit?t von Elastomerprodukten ist u.a. von dem Fertigungsverfahren selbst und den jeweiligen Prozessparametern abh?ngig. Bei der Fertigung von Formteilen k?nnen drei Grundverfahren unterschieden werden: das Formpressen (Compression Moulding), das Spitzpressen (Transfer Moulding), das Spitzgie?en (Injection Moulding). Bei den Endlosprodukten erfolgt die Formgebung in den meisten F?llen durch Extrusion, dieser schlie?t sich ein Vulkanisationsverfahren an (z.B. Mikrowellenvulkanisation oder Flüssigkeitsbadvulkanisation). Ph?nomene, die auf die Fertigung zurückzuführen sind, k?nnen einen Ausfall von Produkten verursachen, begünstigen oder auch nicht urs?chlich für den Ausfall sein. Vorhandene Ph?nomene sind jeweils auf ihre Relevanz hinsichtlich der Schadensursache zu bewerten.
Schadensanalyse - Schaeden an Elastomerprodukten durch Fertigungsfehler
This specification gives additional information to DIN 2304-1 on the manufacturing of adhesive bonds. According to DIN 2304-1:2016-03, Clause 5.8.1 the separate steps of manufacturing have to be checked prior. This specification is intended to give assistance.
Adhesive bonding technology - Process chain adhesive bonding - Part 1: Advice for manufacturing
Welding of plastic series parts - Quality assurance and testing
本规范为DIN 2304-1:2020-04关于胶接制造过程提供了补充说明。根据DIN 2304-1:2020-04第5.8.1节，制造过程的各个步骤应预先进行验证，本规范旨在为此提供帮助。
Adhesive bonding technology Quality requirements for adhesive bonding processes Part 1: Advice for manufacturing
本文件规定了三种用于测定纤维增强复合材料（包括碳纤维单独存在或与玻璃纤维混合）固化层压板中纤维和基体质量的方法。方法A（氮气气氛，带修正系数）适用于含有矿物填料成分的改性树脂体系；方法B（空气气氛）适用于无法单独获取树脂体系（如预浸料）或需单独测定玻璃纤维含量的情况；方法C（宏观热重分析，Makro-TGA）适用于不含矿物颗粒的双组分玻璃/碳纤维混合层压板及热塑性基体层压板。该方法使用的热重美利体育登录入口官网通常适用于1 g至5 g的小样本称重，称重分辨率在0.1 ?g至1 ?g之间，宏观TGA分辨率为0.1 mg。
Determination of the fiber volume content of fiber-reinforced plastics by thermogravimetric analysis (TGA)
本文件规定了三种通过热重分析（TGA）测定固化层压板中纤维和基体质量的程序，适用于含有单独或混合玻璃纤维（GF）的碳纤维（CF）。方法 A 在氮气气氛下进行，通过确定基质修正系数，也适用于含有无机填料成分的改性树脂体系。如果树脂系统不可单独获得（例如使用预浸料），或者需要分别测定玻璃纤维含量，则适合在空气气氛下使用方法 B，该方法在计算中不涉及基质修正系数。方法 C（宏观热重法）适用于具有热固性基体的层压板，特别是含有玻璃和碳纤维混合物的较大尺寸、不含无机颗粒的层压板。本文件适用的热重美利体育登录入口官网指标准设计用于小称量（最大称量 1 g 至 5 g），并具有 0.1 ?g 至 1 ?g 质量分辨率（或宏观 TGA 为 0.1 mg）的测试美利体育官网首页网址。
Determination of the fiber volume content of fiber-reinforced plastics by thermogravimetric analysis (TGA)
本标准规定了三种通过热重分析（TGA）测定固化层压板中纤维和基质质量的方法，适用于含有碳纤维（CF）单独或与玻璃纤维（GF）混合的材料。 方法A在氮气气氛下通过测定基质的特定校正因子，也适用于含有矿物填料的改性树脂系统。当树脂系统无法单独获得（如使用预浸料时）或需要单独测定玻璃纤维含量时，方法B在空气气氛下适用，无需在计算中考虑基质的校正因子。方法C（宏观TGA）适用于具有热固性基质的层压板，特别是含有玻璃和碳纤维混合但未填充矿物颗粒的较粗糙层压板。 本标准适用的热重分析美利体育官网首页网址是指标准适用于最大称样量为1 g至5 g，质量分辨率为0.1 ?g至1 ?g（宏观TGA为0.1 mg）的测试美利体育官网首页网址。
Determination of the fiber volume content of fiber-reinforced plastics by thermogravimetric analysis (TGA)
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die allgemeinen Anforderungen an die Sterilisation vor Ort (SIP) fest, die auf die Produktkontaktfl?chen der Ausrüstung angewendet werden, die bei der Herstellung steriler Produkte für die Gesundheitsfürsorge durch aseptische Herstellung eingesetzt wird, und stellt einen Leitfaden zur Qualifizierung, Validierung, zum Arbeitsablauf und zur Kontrolle zur Verfügung. Der vorliegende Teil von ISO 13408 gilt für Verfahren, bei denen Sterilisiermittel auf die innenliegenden Oberfl?chen der Ausrüstung, die in Kontakt mit dem Produkt kommen k?nnen, aufgebracht werden. Der vorliegende Teil von ISO 13408 gilt nicht für Verfahren, bei denen die Ausrüstung demontiert und in einen Sterilisator eingebracht wird. Der vorliegende Teil von ISO 13408 ersetzt keine beh?rdlichen Anforderungen, wie z. B. Gute Herstellungspraktiken (GMP) und/oder Anforderungen von Arzneibüchern.
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006); German version EN ISO 13408-5:2011
本国际标准规定了用于医疗器械的干热灭菌方法的开发、验证和日常控制的要求。 本国际标准主要涉及干热灭菌，但也规定了干热去热原方法的要求和指南。 本国际标准不适用于用于灭活朊病毒（如羊瘙痒症、：Ｃ嘧茨圆『涂搜攀喜。┑姆椒。 本国际标准不适用于使用红外线或微波作为加热技术的灭菌方法。 本国际标准未包含关于何时将医疗器械称为“无菌”的具体要求的详细信息。 本国际标准未规定医疗器械所有生产阶段的质量管理体系。 本国际标准未规定与干热灭菌和/或去热原装置的设计和操作相关的职业安全要求。
Formulation, confirmation and routine control requirements for disinfection of health care products and dry heat medical equipment (draft)
本部分规定了用于无菌生产无菌医疗保健产品的美利体育官网首页网址接触表面原位灭菌（SIP）的一般要求，并提供了资格认证、验证、工作流程和控制的指南。 注：SIP 可使用蒸汽或其他气态或液态灭菌剂实现。关于原位蒸汽灭菌（最常用的方法）的专门指南见附录 A。 本部分适用于将灭菌剂施加到可能与产品接触的美利体育官网首页网址的内表面的过程。 本部分不适用于美利体育官网首页网址拆卸并放入灭菌器进行灭菌的过程。 本部分不替代任何监管要求，如良好生产规范（GMP）和/或药典要求，这些要求特别涉及国家或区域管辖权。 本部分不规定关于灭活朊病毒病原体（如克雅氏病、：Ｃ嘧茨圆』蚩饴巢。┑牟≡迕鸹畛绦虻目、验证和常规控制的要求。在某些国家，已制定了处理可能受这些病原体污染材料的特殊建议。 注：另见 ISO 22442-1、ISO 22442-2 和 ISO 22442-3。
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006); German version EN ISO 13408-5:2011
This Standard specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent, and for the development, validation, and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices.Note Although the scope of this International Standard is limited to medical devices, the requirements specified herein can also be applied to sterilization processes for other health care products.This Standard applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means.
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009); German version EN ISO 14937:2009
