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美利体育登录入口官网:生物样本的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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生物样本：从人体、动物、植物、微生物或其他多细胞生物获得或衍生的任意物质，如组织、血液、尿液、毛发、分泌物等。假设能代表整个生物个体，用于评估、诊断、治疗或预防疾病、障碍或异常生理状态，是生物医学研究的基础材料。

 

生物样本相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，生物样本涉及到的分类有：医学科学和保健装置综合等。

生物样本涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	术语标准
8	5	1

以下国家标准机构或者组织发布了生物样本相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	江苏省标准	俄罗斯标准局	国际标准化组织	贵州省地方标准	英国标准学会	其它
3	2	2	1	1	1	4

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 41786-2022	公共安全 生物特征识别 术语	国家市场监督管理总局
GB/T 40939-2021	低温医用冷库通用技术要求	国家市场监督管理总局
DANSK DS/ISO/TS 5568:2022	健康信息学 传统中医药 人体生物样本信息元数据标注	丹麦标准化协会
GOST R 59787-2021	医学实验室 生物材料采集、运输、接收和加工要求	俄罗斯标准局
SS-EN ISO 20387:2020/A11:2024	生物技术 生物样本库 生物样本库通用要求（ISO 20387:2020/A11:2024 IDT）	瑞典标准研究所
IRAM-ISO 20387:2021	生物技术 生物库活动 生物库活动的一般要求	阿根廷标准化研究所

术语标准

生物样本定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 42465-2023	人类生物样本中医信息基本数据集	国家市场监督管理总局

规范标准

生物样本都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
DB32/T 4975-2024	临床试验生物样本伦理管理要求	江苏省标准
ISO 4454:2022	基因组信息学.表型数据包:表型数据交换格式	国际标准化组织
DB52/T 1770-2023	高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本运输管理规范	贵州省地方标准
PD ISO/TS 5568:2022	健康信息学 中药 标记人类生物样本信息的元数据	英国标准学会
DB32/T 3762.21-2023	新型冠状病毒美利体育登录入口官网技术规范 第21部分：污水样本病毒富集浓缩和美利体育登录入口官网	江苏省标准

美利体育登录入口官网:标准本体“生物样本”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“生物样本”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	其它、术语
CN-DB32	江苏省标准	2	规范
IX-ISO	国际标准化组织	1	规范
CN-DB52	贵州省地方标准	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
CN-DB11	北京市地方标准	1	其它