发布时间:2026-09-12
质量手册:质量手册是规定组织质量管理体系的文件,描述质量方针、质量体系和管理实践。它通常分为运营型(供内部员工参考和审核)和演示型(用于向客户展示)。质量手册是实验室等组织最重要的文件之一,涵盖ISO 9001要求,作为核心文件确保管理要求在整个操作中一致实施。
质量手册相关标准共10份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,质量手册涉及到的分类有:产品认证和机构认证、合格评定等。
质量手册涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 指南标准 |
|---|---|---|
| 7 | 2 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了质量手册相关的标准规范,统计数据如下:
| 美国材料与试验协会 | 美国焊接协会 | 瑞典标准研究所 | 临床与实验室标准协会 | 德国标准化学会 | 澳大利亚/新西兰标准 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 |
质量手册都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ASTM D3740-19 | 从事工程设计和施工中使用的岩土测试和/或检验机构的最低要求标准做法 | 美国材料与试验协会 |
| AWS QC17-2015 | AWS认证的焊接制造商项目的焊接制造商鉴定标准 | 美国焊接协会 |
以下标准未给出明确分类。共计7 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-EN 459-3:2015 | 石灰建造材料 第3部分:符合性评估 | 瑞典标准研究所 |
| AWS B5.17-2025 | 焊接制造商资格认证规范 | 美国焊接协会 |
| CLSI QMS25-2017 | 实验室质量手册开发指南 | 临床与实验室标准协会 |
| DIN ISO 10013:1996-12 | 指南 开发质量管理手册 | 德国标准化学会 |
| AS/NZS 3905.14:1998 | 卫生服务质量管理系统指南 第14部分:ISO 9001、9002 和 9003 的应用 | 澳大利亚/新西兰标准 |
| ITU-T Z.400-1993 | 电信软件质量手册的结构和格式(第10研究组)9页 | 国际电信联盟 |
关于质量手册的指南有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-ISO 10013:2021 | 质量管理体系 文件化信息的指南(ISO 10013:2021 等同采用) | 瑞典标准研究所 |
| 机构代码 | 机构名称 | “质量手册”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| US-ASTM | 美国材料与试验协会 | 2 | 规范、其它 |
| US-AWS | 美国焊接协会 | 2 | 规范、其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 2 | 其它、指南 |
| IX-CLSI | 临床与实验室标准协会 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 1 | 其它 |
| AU-AS/NZS | 澳大利亚/新西兰标准 | 1 | 其它 |
| IX-ITU | 国际电信联盟 | 1 | 其它 |
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