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美利体育登录入口官网:基于针头的注射系统的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-28

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基于针头的注射系统：医疗美利体育官网首页网址类名词，指通过针头递送药物的自动化注射装置。具有电子控制功能，适用于个体患者的药物输送系统，典型代表如NIS-AUTO系统。

 

基于针头的注射系统相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

基于针头的注射系统涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
5	3	2

以下国家标准机构或者组织发布了基于针头的注射系统相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	德国标准化学会		西班牙标准化协会	日本工业标准调查会	立陶宛标准局
3	2	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

基于针头的注射系统都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 11608-6:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第6部分:体内输送系统	国际标准化组织
ISO 11608-4:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第4部分:含电子元件的针头注射系统	国际标准化组织
UNE-EN ISO 11608-7:2018	医用针式注射系统 要求和测试方法 第7部分：视力障碍人士的无障碍设施	西班牙标准化协会

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
ISO 11608-1:2022/Amd 1:2026	用于医疗用途的针基注射系统 要求和测试方法 第1部分：针基注射系统 增补1
JIS T 3226-2:2023	医用针式注射系统 第 2 部分：针 要求和测试方法	日本工业标准调查会
DIN EN ISO 11608-2:2022-09	医用针式注射系统 要求和测试方法 第2部分：双头笔针	德国标准化学会
DIN EN ISO 11608-5:2023-05	医用针式注射系统 - 要求和测试方法 - 第 5 部分：自动化功能 (ISO 11608-5:2022)	德国标准化学会
LST EN ISO 11608-7:2017	医用注射针头系统 要求和试验方法 第7部分：视障人士的无障碍设计（ISO 11608-7:2016）	立陶宛标准局

试验标准

试验中涉及到基于针头的注射系统的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 11608-4:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第4部分:含电子元件的针头注射系统	国际标准化组织
ISO 11608-5:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第5部分:自动功能	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“基于针头的注射系统”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“基于针头的注射系统”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	3	规范、试验
IX-IX-ISO		1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它