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美利体育登录入口官网:磁共振系统的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-10

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磁共振系统：磁共振系统是MR美利体育官网首页网址、配件（包括显示、控制、供电手段）以及控制区域（如有）的总和，包含MR美利体育官网首页网址、附件（包括显示、控制、供电美利体育官网首页网址）以及（如存在的）控制区域的整体系统，用于医学诊断，涉及患者和操作人员安全。

 

磁共振系统相关标准共12份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，磁共振系统涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形、信息技术在医药卫生技术中的应用等。

磁共振系统涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准
8	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了磁共振系统相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	德国标准化学会	中国团体标准	(美国)全国电气制造商协会	国际电工委员会	西班牙标准化协会	其它
3	2	1	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到磁共振系统的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
T/CSBM 0013-2021	直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法	中国团体标准
NEMA MS 4-2023	磁共振美利体育官网首页网址的噪声测量程序	(美国)全国电气制造商协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN 6876 Supplement 1:2023-10	医学磁共振系统的操作 补充1：一般说明与理由	德国标准化学会
IEC 60601-2-33:2022/ISH2:2025	翻译表2 医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：用于医学诊断的磁共振美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	国际电工委员会
DIN EN 60601-2-33:2017-11	医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：用于医学诊断的磁共振美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-33:2010 + COR1:2012 + A1:2013 + A2:2015 + COR2:2016）	德国标准化学会
UNE-EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03	医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	西班牙标准化协会
VDE 0750-2-33 E*DIN EN 60601-2-33:2008-10	医用电气美利体育官网首页网址—第2部分33: 磁共振诊断美利体育官网首页网址的安全性和基本性能要求	德国电气，电子和信息技术协会
AS/NZS 3200.2.33:2005	医用电气美利体育官网首页网址第 2.33 部分：安全特殊要求医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址	澳大利亚/新西兰标准

规范标准

磁共振系统都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
YY 9706.233-2021	医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求	行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“磁共振系统”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“磁共振系统”标准数量	类型
CN-TUANTI	中国团体标准	1	试验
US-NEMA	(美国)全国电气制造商协会	1	试验
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
IX-IEC	国际电工委员会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它
CN-YY	行业标准-医药	3	规范、其它