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美利体育登录入口官网:硅胶弹性体的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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硅胶弹性体：硅胶弹性体是由交联硅聚合物（如硅氧烷或硅酮）与二氧化硅增强填料组成的合成橡胶。采用沉淀或气相法无定形二氧化硅增强，质轻柔性，用于制造医疗美利体育官网首页网址、假体外壳等，具有重复的二有机硅氧烷单元。

 

硅胶弹性体相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，硅胶弹性体涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

硅胶弹性体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	术语标准	符号标准	分类标准
7	2	1	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了硅胶弹性体相关的标准规范，统计数据如下：

美国材料与试验协会	国际标准化组织	德国标准化学会	英国标准学会	丹麦标准化协会	意大利统一标准化组织	其它
2	1	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

术语标准

硅胶弹性体定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14607:2018	非有源外科植入物.乳房植入物.特殊要求	国际标准化组织

符号标准

硅胶弹性体在哪些符号标准出现过？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14607:2018	非有源外科植入物.乳房植入物.特殊要求	国际标准化组织

分类标准

硅胶弹性体在哪些分类标准中有说明？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14607:2018	非有源外科植入物.乳房植入物.特殊要求	国际标准化组织

规范标准

硅胶弹性体都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F1441-03(2022)	软组织扩张器装置	美国材料与试验协会
BS EN ISO 14607:2025	非活性外科植入物 乳腺植入物 特殊要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 14607:2026-02	非活性外科植入物 乳房植入物 特殊要求（ISO 14607:2024） 德文版 EN ISO 14607:2025	德国标准化学会
ASTM F2051-25	可植入式盐水填充乳房假体标准规范	美国材料与试验协会
DANSK DS/ISO 14607:2025	非活性外科植入物 乳房植入物 特定要求	丹麦标准化协会
UNI EN ISO 14607:2025	非活动性外科植入物 乳房植入物 特殊要求	意大利统一标准化组织
SS-EN ISO 14607:2025	非活性外科植入物 乳房植入物 特殊要求（ISO/FDIS 14607:2024 IDT）	瑞典标准研究所
NF S94-350*NF EN ISO 14607:2025	非活性外科植入物 乳房植入物 具体要求	法国标准化协会

美利体育登录入口官网:标准本体“硅胶弹性体”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“硅胶弹性体”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	1	术语、符号、分类
US-ASTM	美国材料与试验协会	2	规范、其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它