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美利体育登录入口官网:治疗头的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-05

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治疗头：治疗头是一种包含超声换能器及相关组件的医疗器械部件，用于将超声波局部施加于患者。治疗头也称为施药器或applitor，由至少一个超声换能器和相关部件组成，确保超声能量有效、定向地作用于目标治疗区域。

 

治疗头相关标准共21份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，治疗头涉及到的分类有：治疗美利体育官网首页网址、治疗美利体育官网首页网址、电声学等。

治疗头涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	指南标准
13	4	3	1

以下国家标准机构或者组织发布了治疗头相关的标准规范，统计数据如下：

国际电工委员会	行业标准-医药	英国标准学会	加拿大标准协会	西班牙标准化协会	俄罗斯标准局	其它
4	3	2	2	2	2	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到治疗头的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
IEC 61689:2022 RLV	超声学.物理治疗系统.频率范围为0.5MHz至5MHz的现场规范和测量方法	国际电工委员会
DIN IEC 63009 E:2017-07	超声波 物理治疗系统 频率范围20 kHz至0.5 MHz的场规范和测量方法	德国标准化学会
BS EN 60601-2-5:2015	医疗电气美利体育官网首页网址 超声理疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	英国标准学会

规范标准

治疗头都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
IEC 63009:2019	超声波 物理治疗系统 20 kHz 至 500 kHz 频率范围内的现场规范和测量方法	国际电工委员会
YY 0592-2016	高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统	行业标准-医药
YY 0830-2011	浅表组织超声治疗美利体育官网首页网址	行业标准-医药
BS EN 60601-2-5:2015	医疗电气美利体育官网首页网址 超声理疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	英国标准学会

指南标准

关于治疗头的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD IEC/TS 62462:2017	超声波 输出测试 超声理疗系统维护指南	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计13 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
IEC 60601-2-5:2009	医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波理疗美利体育官网首页网址基本安全性和必要性能的详细要求	国际电工委员会
CSA C22.2 No.60601-2-5-2011(R2021)	医用电气美利体育官网首页网址 第2-5部分： 物理治疗用超声波美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能专用要求	加拿大标准协会
AS 60601.2.5:2018	医用电气美利体育官网首页网址 第2.5部分：超声理疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-5:2009（ED 3.0） MOD）	澳大利亚标准协会
UNE-EN 60601-2-5:2016	医用电气美利体育官网首页网址 第2-5部分：超声理疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	西班牙标准化协会
UNE-EN 60601-2-62:2015	医用电气美利体育官网首页网址 第2-62部分：高强度治疗超声(HITU)美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求	西班牙标准化协会
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-62-2015	医用电气美利体育官网首页网址 第 2-62 部分：高强度超声治疗（HITU）美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（第一版）	加拿大标准协会

美利体育登录入口官网:标准本体“治疗头”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“治疗头”标准数量	类型
IX-IEC	国际电工委员会	4	试验、规范、其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	2	指南、试验、规范
CN-YY	行业标准-医药	3	规范、其它
CA-CSA	加拿大标准协会	2	其它
AU-SA	澳大利亚标准协会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它