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美利体育登录入口官网:氧气浓缩器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-13

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氧气浓缩器：氧气浓缩器是一种医疗电气美利体育官网首页网址，通过选择性去除环境空气成分（如利用分子筛吸附氮气）来增加输出气体中的氧气浓度，通常产生90%至96%的氧气，用于为需要氧疗的患者提供富氧空气。有时也用于增加麻醉气体混合物中的氧气浓度，设计用于补充或替代肺部的呼吸功能。

 

氧气浓缩器相关标准共15份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，氧气浓缩器涉及到的分类有：麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址等。

氧气浓缩器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
9	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了氧气浓缩器相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	国际标准化组织	瑞典标准研究所	国家市场监督管理总局	中国团体标准	行业标准-医药	其它
2	2	2	1	1	1	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到氧气浓缩器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 24714-2009	氧气浓缩器	国家市场监督管理总局

规范标准

氧气浓缩器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	英国标准学会
T/CCGA 50007-2021	居家吸氧安全技术要求	中国团体标准
YY 9706.269-2021	医用电气美利体育官网首页网址 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求	行业标准-医药
BS EN ISO 80601-2-69:2020	医疗电气美利体育官网首页网址. 氧浓缩美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的详细要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
CSA C22.2 No.80601-2-69-2023	医用电气美利体育官网首页网址 第2-69部分：制氧机装置基本安全和基本性能的特殊要求	加拿大标准协会
ISO 8835-7:2011	吸入性麻醉系统.第7部分:有限后勤电力和麻醉气体供应区所用麻醉系统	国际标准化组织
SS-EN ISO 80601-2-69:2020	医用电气美利体育官网首页网址 第2-69部分：氧气浓缩器美利体育官网首页网址的基本安全和essential性能特殊要求（ISO 80601-2-69:2020）	瑞典标准研究所
ISO 80601-2-69:2026	医用电气美利体育官网首页网址.第2-69部分:基本安全和基本性能的特殊要求 氧气浓缩器美利体育官网首页网址（ISO 80601-2-69-2020）	国际标准化组织
DIN EN ISO 7396-1:2016	医用气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统(ISO 7396-1-2016).德文版本EN ISO 7396-1-2016	德国标准化学会
IRAM-FAAAAR AB 37230-1:2005	Anestesiología 集中式制氧机 第一部分：通过选择性吸附（PSA）工艺制取最低纯度为 98% 的医用氧气	阿根廷标准化研究所

美利体育登录入口官网:标准本体“氧气浓缩器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“氧气浓缩器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	2	规范
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	2	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它