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美利体育登录入口官网:手术手柄的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-29

手术手柄：手术手柄是手持式应用部件，是晶体切除美利体育官网首页网址和玻璃体切除美利体育官网首页网址的附件。它连接到主机并直接由外科医生操作的部分，包含超声波换能器、吸力系统和电凝功能。手术手柄是可通过美利体育官网首页网址控制台连接到其他医疗美利体育官网首页网址的可移动部分，允许外科医生在手术过程中使用工具。

 

手术手柄相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，手术手柄涉及到的分类有：眼科美利体育官网首页网址等。

手术手柄涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准试验标准
821

以下国家标准机构或者组织发布了手术手柄相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会法国标准化协会德国标准化学会国际电工委员会瑞典标准研究所海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织其它
2221111

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到手术手柄的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
BS EN IEC 80601-2-58:2024医用电气美利体育官网首页网址 眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求英国标准学会

规范标准

手术手柄都有哪些执行标准、规范？

标准号标准名称发布机构
BS EN IEC 80601-2-58:2024医用电气美利体育官网首页网址 眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求英国标准学会
BS EN 80601-2-58:2015+A1:2019医疗电气美利体育官网首页网址 眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
IEC 80601-2-58:2024医疗电气美利体育官网首页网址国际电工委员会
NF C74-395*NF EN IEC 80601-2-58:2024医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求法国标准化协会
NF EN IEC 80601-2-58:2024医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求法国标准化协会
DIN EN IEC 80601-2-58:2025-03医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 80601-2-58:2024)；德文版本 EN IEC 80601-2-58:2024德国标准化学会
SS-EN IEC 80601-2-58:2025医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特殊要求瑞典标准研究所
GSO IEC 80601-2-58:2025医用电气美利体育官网首页网址 第2-58部分：眼科手术用人工晶状体植入器械和玻璃体切除器械的基本安全和性能的特殊要求...海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织

美利体育登录入口官网:标准本体“手术手柄”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“手术手柄”标准数量类型
GB-BSI英国标准学会2试验、规范
IX-IEC国际电工委员会1其它
FR-AFNOR法国标准化协会2其它
DE-DIN德国标准化学会2其它
SE-SIS瑞典标准研究所1其它
IX-GSO海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织1其它
LT-LST立陶宛标准局1其它
相关标准本体
附件手术手柄


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