发布时间:2026-09-12
套囊:套囊是一种可充入空气或其他气体的气囊,固定于气管导管或气管插管靠近患者的一端,用于有效密封导管与气管之间的间隙,防止漏气和误吸。套囊位于气管套管患者端附近,充气后在气管内形成密封,是气管切开管等医疗美利体育官网首页网址的重要组成部分。
套囊相关标准共23份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,套囊涉及到的分类有:麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址、光电子学、激光美利体育官网首页网址等。
套囊涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 试验标准 |
|---|---|---|
| 14 | 5 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了套囊相关的标准规范,统计数据如下:
| 德国标准化学会 | 国际标准化组织 | 行业标准-医药 | 瑞典标准研究所 | 西班牙标准化协会 | 美国国家标准学会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 | 3 | 3 | 2 | 1 | 1 | 5 |
套囊都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 5361:2016 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.气管导管和连接件 | 国际标准化组织 |
| YY/T 0486-2024 | 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 | 行业标准-医药 |
| UNE-EN ISO 14408:2016 | 用于激光手术的气管插管 标记和随附信息的要求 | 西班牙标准化协会 |
| SS-EN ISO 14408:2016 | 激光手术用气管导管 标记和伴随信息的要求(ISO 14408:2016) | 瑞典标准研究所 |
| ANSI/AAMI/ISO 14408:2005(2014) | 激光手术用气管导管 标记和随附信息的要求 | 美国国家标准学会 |
以下标准未给出明确分类。共计14 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DIN EN ISO 5361/A1:2025-08 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 气管导管和连接器 修正案1:恢复第三版S1尺寸(ISO 5361:2023/DAM 1:2025) 德语和英语版本 EN ISO 5361:2023/prA1:2025 | 德国标准化学会 |
| ISO 5361:2023/Amd 1:2026 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 气管插管及连接件 第1号修订版:第三版S1尺寸的恢复 | 国际标准化组织 |
| YY/T 0337-2025 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 气管插管和接头 | 行业标准-医药 |
| DIN EN ISO 5366:2017 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.气管造口插管和连接器(ISO 5366-2016);德文版本EN ISO 5366-2016 | 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 14408:2016-07 | 用于激光手术的气管插管 标记和随附信息的要求 | 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 5366:2017-04 | 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 气管切开插管和连接器 | 德国标准化学会 |
试验中涉及到套囊的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-EN ISO 11990:2018 | 激光和相关美利体育官网首页网址 气管导管轴和气管套囊的激光抗性测定(ISO 11990:2018) | 瑞典标准研究所 |
| 机构代码 | 机构名称 | “套囊”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 3 | 规范、其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 5 | 其它 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 3 | 规范、其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 2 | 试验、规范 |
| ES-UNE | 西班牙标准化协会 | 1 | 规范 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 1 | 规范 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 1 | 其它 |
| JP-JISC | 日本工业标准调查会 | 1 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 其它 |
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