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美利体育登录入口官网:牙科器械的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

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牙科器械：专为牙科用途设计的手持工具套装，包含手机、镊子、探针等，具有符合人体工程学的特殊结构，用于口腔治疗和手术操作。

 

牙科器械相关标准共41份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，牙科器械涉及到的分类有：外科器械和材料、不锈钢、牙科仪器等。

牙科器械涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	术语标准
27	9	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了牙科器械相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	瑞典标准研究所	德国标准化学会	英国标准学会	日本工业标准调查会	丹麦标准化协会	其它
7	7	5	4	3	2	11

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

术语标准

牙科器械定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 1952.1-2024	牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢	行业标准-医药

试验标准

试验中涉及到牙科器械的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 4865-1:2023	牙科 手持器械通用要求 第 1 部分：非铰接手持器械	国际标准化组织
SS-EN ISO 21672-1:2012	牙科 牙周探针 第1部分: 通用要求（ISO 21672-1:2012）	瑞典标准研究所

规范标准

牙科器械都有哪些执行标准、规范？共计9 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 21850-1:2020	牙科 牙科器械材料 第1部分：不锈钢	国际标准化组织
ISO 13397-5:2015	牙科. 牙周刮匙, 牙刮器和牙挖器. 第5部分: 杰凯特定标器	国际标准化组织
BS EN ISO 21850-1:2020	牙科 牙科器械材料 不锈钢	英国标准学会
SS-EN ISO 21850-1:2020	牙科 牙科器械材料 第1部分：不锈钢（ISO 21850-1:2020）	瑞典标准研究所
ANSI/ADA 196-2021	牙科器械材料 第 1 部分：不锈钢	美国国家标准学会
UNE-EN ISO 21850-1:2020	牙科 牙科器械材料 第1部分：不锈钢	西班牙标准化协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计27 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 5402 ERRATUM 1:2000	牙科用探针(勘误 1)	日本工业标准调查会
NF S91-850-2*NF EN ISO 21850-2:2025	牙科 牙科器械材料 第2部分：聚合物	法国标准化协会
UNI EN ISO 21850-2:2025	牙科 牙科器械材料 第2部分：聚合物	意大利统一标准化组织
DIN EN ISO 21850-2:2025-09	牙科 牙科器械材料 第2部分：聚合物（ISO 21850-2:2025）	德国标准化学会
DANSK DS/EN ISO 21850-2:2025	牙科 牙科器械材料 第2部分：聚合物（ISO 21850-2:2025）	丹麦标准化协会

美利体育登录入口官网:标准本体“牙科器械”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“牙科器械”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	1	术语
IX-ISO	国际标准化组织	7	试验、规范、其它
GB-BSI	英国标准学会	4	规范、其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	7	规范、试验、其它
US-ANSI	美国国家标准学会	1	规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
		1	其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	3	规范、其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	5	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	2	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它