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美利体育登录入口官网:软件验证

软件验证是建立软件适其用途且可靠可信的所有活动,包括测试、检查、分析和确认。它确定开发周期某阶段产品是否满足前一阶段施加的要求,确保软件符合规范。


软件验证有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AAMI TIR36-2007
指南标准

受监管流程的软件验证

Validation of software for regulated processes

2007
美国医疗器械促进协会
AAMI/ISO TIR80002-2:2017
指南标准

医疗器械软件——第2部分:医疗美利体育官网首页网址质量管理系统的软件验证

Medical device software—Part 2: Validation of software for medical device quality systems

2017-08-18
美国医疗器械促进协会
ASME NQA-2A-1990
规范

质量保证要求在核设施应用

Quality Assurance Requirements for Application in Nuclear Facilities


软件 软件生命周期 

1990
美国机械工程师协会
ASTM E2443-05(2018)e1
规范

通过使用标准数据集验证计算机生成的测试结果的标准指南

Standard Guide for Verifying Computer-Generated Test Results Through The Use Of Standard Data Sets


数据集 

2018-06-01
美国材料与试验协会
BS EN 60880:2009(2015)
规范

核电厂-对安全重要的仪表和控制系统-执行A类功能的基于计算机的系统的软件方面

Nuclear power plants — Instrumentation and control systems important to safety — Software aspects for computer - based systems performing category A functions


计算机系统 

2015-01-01
英国标准学会
DIN EN 62138:2010
规范

核电站. 对安全性重要的仪表与控制. 计算机系统B类或C功能软件软件的运行; 德文版本 EN 62138: 2009

Nuclear power plants - Instrumentation and control important for safety - Software aspects for computer-based systems performing category B or C functions (IEC 62138:2004); German version EN 62138:2009


软件 

2010-03
德国标准化学会
GOST R 57700.17-2018
试验标准

物理过程的数值模拟. 粘性液体和气体亚音速流的数值模拟. 软件验证

Numerical modeling of physical processes. Numerical simulation of subsonic flows of viscous liquids and gases. Software validation


数值模拟 

2018-00-00
俄罗斯标准局
GOST R 57700.38-2024
试验

计算机模型和建模 软件验证 结构耐久性参数确定

Computer models and simulation. Software validation. Definition of constructions fatigue strength parameters

2024-01-29
俄罗斯标准局
GOST R 57700.9-2018
试验标准

物理过程的数值模拟. 粘性液体和气体层流的数值模拟. 软件验证

Numerical modelling of physical processes. Numerical simulation of laminar flows of viscous liquids and gases. Software verification


层流 

2018-00-00
俄罗斯标准局
HB/Z 400-2013
指南标准

民用飞机航空电子软件管理指南

Civil Aircraft Avionics Software Management Guidelines

2013-09-01
行业标准-航空
IEC 62279:2015
规范

轨道交通.通信,信号和处理系统.铁路控制和保护系统用软件

Railway applications - Communication, signalling and processing systems - Software for railway control and protection systems

2015-06
国际电工委员会
ISO/TR 80002-2:2017
术语/符号/分类/试验/规范/规程/指南标准

医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证

Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems


质量管理系统 

2017-06-13
国际标准化组织
NCCLS GP19-A2-2003
指南标准

实验室仪器和数据管理系统:设计软件用户界面及终端用户软件系统验证、操作与监控

Laboratory instrumentation and data management systems: designing software user interfaces and end-user software system validation, operation and monitoring

2003
临床与实验室标准协会
PD ISO/TR 80002-2:2017
指南标准

医疗器械软件 第2部分:医疗器械质量体系软件验证

Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems


医疗器械软件 

2017-10-31
英国标准学会

 




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