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美利体育登录入口官网:测试生物体的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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测试生物体：测试生物体是具有易于识别特征的生物体，可作为替代物、模拟物或标记生物体使用，用于医学微生物诊断质量控制、测定化学消毒剂活性或测试灭菌过程性能，通常为微生物形式。

 

测试生物体相关标准共12份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，测试生物体涉及到的分类有：消毒剂和防腐剂、工业和家庭消毒用化学品、消毒和灭菌、消毒剂和防腐剂、工业和家庭消毒用化学品等。

测试生物体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

试验标准	未分类	指南标准	规范标准
6	3	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了测试生物体相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	英国标准学会	瑞典标准研究所	西班牙标准化协会	美国国家标准学会	美国材料与试验协会	其它
4	2	1	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到测试生物体的执行标准有哪些？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN 12353:2021	化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌	瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 11138-4:2017	保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）	西班牙标准化协会
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2017	保健品灭菌生物指示剂 第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂	美国国家标准学会
BS EN ISO 11138-4:2017	保健品灭菌 生物指标 干热灭菌过程的生物指示剂	英国标准学会
ASTM E2197-24	测定化学品杀菌、杀病毒、杀真菌、杀真菌和杀孢子活性的标准定量盘载体试验方法	美国材料与试验协会
VDI 4258 BLATT 1-2017	生物气溶胶和生物制剂 测试生物气溶胶的生产 测试生物气溶胶的基础知识和要求	德国机械工程师协会

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
DIN 58959-6 Supplement 2:2022-07	医学微生物学 医学微生物学中的质量管理 第6部分：与测试微生物及其在性能测试中使用相关的要 补充2：常用测试试剂、染料和生物材料推荐的测试微生物	德国标准化学会
DIN EN 12353:2019-03	草案 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、杀分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的测试生物的保存 细菌……	德国标准化学会
DIN EN 12353:2013	化学消毒剂和防腐剂. 用于测定杀菌(包括军团菌属), 杀分枝杆菌, 杀孢子, 杀霉菌, 杀病毒(包括噬菌体)活性的试验菌的保存; 德文版本EN 12353-2013	德国标准化学会

指南标准

关于测试生物体的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 5667-16:2017	水质 采样 样品生物测试指南	英国标准学会

规范标准

测试生物体都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
DIN 6653-3:2023-08	饮料分配系统 - 附件 - 第 3 部分：具有物理分离的预冲洗和后冲洗功能的手动玻璃擦洗装置的性能要求	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“测试生物体”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“测试生物体”标准数量	类型
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	试验
DE-DIN	德国标准化学会	4	其它、规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	试验
US-ANSI	美国国家标准学会	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	2	试验、指南
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	试验
DE-VDI	德国机械工程师协会	1	试验