替代产品是与被替代产品外观相似的惰性替代物，用于在实际产品不适合进行无菌检查时模拟测试。固体替代产品通常由粉末、颗粒或5毫米至30毫米之间的单元组成，呈中性颜色、无害；液体替代产品始终为无色水。其特性应能代表实际产品或提供同等或更高的无菌保持要求。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS 1928:2007 试验 |
防儿童开启包装．可重新闭合包装的试验程序的要求（ISO 8317：2003，MOD） Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages (ISO 8317:2003, MOD)
|
2007-1-1 澳大利亚标准协会 |
| AS 5808:2009 试验 |
防儿童包装 非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序（EN 862：2005 MOD） Child-resistant packaging Requirements and test procedures for non-resealable packaging of non-medicinal products (EN 862:2005 MOD)
儿童安全包装 |
2009-1-1 澳大利亚标准协会 |
| BS EN ISO 8317:2015 规范标准 |
Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for reclosable packages
儿童防护包装 |
2015-12-31 英国标准学会 |
| DANSK DS/ISO 14375:2022 |
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products – Requirements and testing
儿童安全包装 |
2022-10-05 丹麦标准化协会 |
| DIN EN ISO 13408-7:2015-11 试验/规范 |
Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products (ISO 13408-7:2012); German version EN ISO 13408-7:2015
无菌生产 |
2015-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 14375:2022-12 |
结构粘合剂 多组分粘合剂适用期（工作寿命）的测定（ISO/DIS 10364:2022）德语和英语版本 prEN ISO 10364:2022 Structural adhesives - Determination of the pot life (working life) of multi-component adhesives (ISO/DIS 10364:2022); German and English version prEN ISO 10364:2022 / Note: Date of issue 2022-10-28*Intended as replacement for DIN EN ISO 10364 (2018-06).
儿童安全包装 |
2022-12 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8317:2004 试验 |
Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages (ISO 8317:2003); German version EN ISO 8317:2004
儿童安全包装 |
2004-11 德国标准化学会 |
| ISO 8317:2003 试验 |
Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages
|
2003-04 国际标准化组织 |
| SS-EN 14375:2016 规范标准 |
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing
不可重新封闭的儿童防护包装 儿童防护包装 |
2016 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 8317:2004 试验 |
儿童安全包装 可重复封闭包装的要求和测试程序（ISO 8317:2003） Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages (ISO 8317:2003)
|
2004 瑞典标准研究所 |
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