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美利体育登录入口官网:隔离系统的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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隔离系统：提供高洁净度环境的美利体育官网首页网址，通过物理分离防止污染物进入关键处理区域。具有振动能量吸收功能，广泛应用于医药、电子等洁净室环境。

 

隔离系统相关标准共20份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，隔离系统涉及到的分类有：消毒和灭菌综合、制药学综合等。

隔离系统涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	指南标准	试验标准
13	2	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了隔离系统相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	瑞典标准研究所	德国标准化学会	法国标准化协会	丹麦标准化协会	意大利统一标准化组织	其它
2	2	2	2	1	1	7

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

隔离系统都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 13408-1:2024	保健品无菌加工通用要求	英国标准学会
UNE-EN 15129:2019	抗震装置	西班牙标准化协会

指南标准

关于隔离系统的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN 1299:1997+A1:2008(2009)	机械振动和冲击 - 机器隔振信息	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计13 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 13408-1:2024	医用产品的无菌加工 第1部分：通用要求（ISO 13408-1:2023 等同）	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 13408-1:2024-09	医疗保健产品无菌加工 第1部分：通用要求（ISO 13408-1:2023）	德国标准化学会
NF S98-117-1*NF EN ISO 13408-1:2024	医疗保健产品无菌加工 第1部分：一般要求	法国标准化协会
NF EN ISO 13408-1:2024	医疗保健产品无菌加工 第1部分：一般要求	法国标准化协会
DANSK DS/ISO 13408-1:2024	医疗保健产品无菌加工 第1部分：一般要求	丹麦标准化协会
UNI EN ISO 13408-1:2024	医疗保健产品无菌加工 第1部分：一般要求	意大利统一标准化组织

试验标准

试验中涉及到隔离系统的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
VDE 0884-17-2016	半导体器件 基本绝缘和加强绝缘用磁电容耦合器（IEC 47E/511/CD:2015）	德国电气，电子和信息技术协会

美利体育登录入口官网:标准本体“隔离系统”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“隔离系统”标准数量	类型
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、指南
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	试验
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它
US-AAMI	美国医疗器械促进协会	1	其它
ZA-SABS	南非标准局	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它