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美利体育登录入口官网:髋关节置换植入物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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髋关节置换植入物：为替换生物髋关节的钛合金面设计和制造的人工部件。用于修复受损髋关节的医疗装置。

 

髋关节置换植入物相关标准共18份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，髋关节置换植入物涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

髋关节置换植入物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
7	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了髋关节置换植入物相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	法国标准化协会	英国标准学会	瑞典标准研究所	丹麦标准化协会	意大利统一标准化组织	其它
2	2	1	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到髋关节置换植入物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 21535:2023	非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	国际标准化组织

规范标准

髋关节置换植入物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 21535:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会
SS-EN ISO 21535:2024	非活性外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特定要求（ISO 21535:2024 等同采用）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
NF EN ISO 21535:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	法国标准化协会
NF S94-165*NF EN ISO 21535:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	法国标准化协会
DANSK DS/ISO 21535:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	丹麦标准化协会
UNI EN ISO 21535:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	意大利统一标准化组织
DIN EN ISO 21535:2024-10	非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求（ISO 21535:2023）	德国标准化学会
UNE-EN ISO 21535:2025	非活性外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的具体要求 (ISO 21535:2023)	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“髋关节置换植入物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“髋关节置换植入物”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	试验、其它
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它