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美利体育登录入口官网:质量体系

一组相互关联的要素,确保产品和服务满足要求,包括为实验室活动符合既定标准而建立的管理结构和程序。


质量体系有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AAMI TIR48-2015(2021)
指南标准

质量管理体系 (QMS) 关于遵守 FDA 组合产品最终规则的指导

Quality Management System (QMS) guidance on compliance with FDA's Final Rule on combination products

2021
美国医疗器械促进协会
API RP 683-1993
指南标准

石油 化工 和天然气工业机械美利体育官网首页网址质量改进手册

Quality Improvement Manual for Mechanical Equipment in Petroleum@ Chemical@ and Gas Industries

1993-01-01
美国石油学会
ARMY MIL-I-45208A AMENDMENT 2-1995
规范

检验系统要求军事规范

Inspection System Requirements


承包商 

1995-11-03
(美国)军事条例和规范
AS 2537.4:2011(R2018)
指南标准

交联聚乙烯(PE-X)管件机械连接接头规范

Mechanical jointing fittings for use with crosslinked polyethylene (PE-X) for pressure applications


交联聚乙烯管道系统 

2011-04-13
澳大利亚标准协会
AS 4176.7:2010
规范标准

压力应用的多层管道 冷热水管道应用的多层管道系统 合格评定(ISO/TS 21003-7:2008 MOD)

Multilayer piping for pressure applications Conformity assessment of multilayer piping systems for hot and cold water piping applications (ISO/TS 21003-7: 2008 MOD)


多层管道系统 

2010-1-1
澳大利亚标准协会
AS/NZS 3905.13:1998
指南标准

澳大利亚/新西兰标准 AS/NZS 3905.13:1998 质量体系指南 第13部分:用于食品加工行业的AS/NZS ISO 9001:1994 指南

Quality system guidelines Part 13: Guide to AS/NZS ISO 9001:1994 for the food processing industry

1998-06-05
澳大利亚/新西兰标准
AS/NZS 3905.2:1997
指南标准

质量体系指南 第2部分:建筑业 AS/NZS ISO 9001、AS/NZS ISO 9002 和 AS/NZS ISO 9003 指南

Quality system guidelines, Part 2: Guide to AS/NZS ISO 9001, AS/NZS ISO 9002, and AS/NZS ISO 9003 for construction


建筑 

1997-03-05
澳大利亚/新西兰标准
AS/NZS 3905.8:1996
规范标准

质量体系准则第8部分:软件行业 AS/NZS ISO 9001:1994 指南

Quality system quidelines Part 8: Guide to AS/NZS ISO 9001:1994 for the software industry


合同 

1995-10-09
澳大利亚/新西兰标准
AS/NZS 80079.34:2012
规范

爆炸性环境 美利体育官网首页网址制造质量体系的应用

Application of manufacturing quality system for explosive environment equipment


防护系统 

2012-1-1
澳大利亚/新西兰标准
ASTM C1077-25a

混凝土和混凝土骨料在施工中的标准实践和试验机构评估标准

Standard Practice for Agencies Testing Concrete and Concrete Aggregates for Use in Construction and Criteria for Testing Agency Evaluation


测试机构 评估机构 

2025-07-01
美国材料与试验协会
ASTM C1077-26
规程标准

用于建筑中混凝土和混凝土骨料测试的机构标准实践及测试机构评估标准

Standard Practice for Agencies Testing Concrete and Concrete Aggregates for Use in Construction and Criteria for Testing Agency Evaluation


测试机构 评估机构 

2026-01-01
美国材料与试验协会
ASTM C1093-15ae1
Practice

单元砌体试验机构认证的标准实施规程

Standard Practice for Accreditation of Testing Agencies for Masonry

2015
美国材料与试验协会
ASTM C1093-23
规范

砖石测试机构认可的标准实施规程

Standard Practice for Accreditation of Testing Agencies for Masonry


测试机构 

2023-06-01
美国材料与试验协会
ASTM C1093-25
规程

砌体美利体育登录入口官网机构认证的标准做法

Standard Practice for Accreditation of Testing Agencies for Masonry


机构 

2025-12-01
美国材料与试验协会
ASTM C1222-09
Practice

评价实验室试验水硬性水泥的标准实施规程

Standard Practice for Evaluation of Laboratories Testing Hydraulic Cement


评估机构 

2009
美国材料与试验协会
ASTM D3666-16
Specification

道路及铺装材料测试和检查机构最低要求的标准规范

Standard Specification for Minimum Requirements for Agencies Testing and Inspecting Road and Paving Materials

2016
美国材料与试验协会
ASTM D3740-12a
Practice

对从事工程设计及施工中所用岩土的美利体育登录入口官网和/或检验工作的机构的最低要求的标准实施规程

Standard Practice for Minimum Requirements for Agencies Engaged in Testing and/or Inspection of Soil and Rock as Used in Engineering Design and Construction


土壤和岩石 机构 

2012
美国材料与试验协会
ASTM D3740-23
规范

工程设计和施工中土壤和岩石试验和/或检验机构最低要求的标准实施规程

Standard Practice for Minimum Requirements for Agencies Engaged in Testing and/or Inspection of Soil and Rock as Used in Engineering Design and Construction


测试机构 

2023-11-01
美国材料与试验协会
ASTM D7036-26
规程

空气排放美利体育登录入口官网机构能力标准规范

Standard Practice for Competence of Air Emission Testing Bodies


能力 

2026-02-01
美国材料与试验协会
ASTM E1595-98
规范

机械试验室性能评估方法

Evaluating the Performance of Mechanical Testing Laboratories

1998-07-10
美国材料与试验协会
ASTM STP 1057-1996
规范/规程

认可实践 检验、测试与实验室

Accredited inspection, testing and laboratories

1996
美国材料与试验协会
BS 5750-4:1990
指南标准

质量体系

Quality systems

1990-01-31
英国标准学会
BS 5750-8:1991(1998)
指南标准

质量体系 第8部分:服务质量管理和质量体系要素指南

Quality systems — Part 8 : Guide to quality management and quality systems elements for services

1998
英国标准学会
BS EN 30011-1:1993(1998)*ISO 10011-1
指南标准

质量体系审核指南 第1部分:审核

Guidelines for auditing quality systems — Part 1 : Auditing


审核员 

1998-01-01
英国标准学会
BS EN 50103:1996(2000)
指南标准

EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 在有源(包括有源植入式)医疗器械行业的应用指南

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry

2000-01-01
英国标准学会
BS EN 724:1995(1998)
指南标准

无源医疗器械 EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 应用指南

Guidance on the Application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non - active medical devices

1998-01-01
英国标准学会
BS EN 928:1996(1999)
指南标准

体外诊断医疗器械 EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 应用指南

Guidance on the Application ofEN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices


设计控制 

1999-01-01
英国标准学会
BS EN ISO 9003:1994(1998)
规范

质量体系 — 最终检验和测试中的质量保证模型 — 以前

Quality systems — Model for quality assurance in final inspection and test — Formerly

1998-01-01
英国标准学会
DB12/T 796-2018
规范

疾控机构实验室质量管理规范

CDC Laboratory Quality Management Standards


检验美利体育登录入口官网 

2018-06-07
天津市地方标准
DB22/T 2175-2014
规范

县级测土配方施肥标准化验室建设规范

Specifications for the construction of county-level soil testing and fertilization standardization laboratories


测土配方施肥 

2014-11-25
吉林省地方标准
DB2304/T 103-2023
规范

企业首席质量官制度实施指南

Implementation Guide for Enterprise Chief Quality Officer System

2023-12-15
黑龙江省地方标准
DB32/T 5107-2025
规范

油菜生产全程质量控制技术规范

Technical specification for quality control throughout rapeseed production


农业投入品 油菜 

2025-03-25
江苏省标准
DB41/T 2538-2023
规范

产品质量状况分析报告编制规则

Product quality status analysis report preparation rules

2023-10-31
河南省标准
DIN EN ISO 9004-1:1994
指南标准

质量管理和质量体系要素 第1部分:指南

Quality management and quality system elements — Part 1: Guidelines

1994-08-01
德国标准化学会
GB/T 19352.3-2003
CJ

热喷涂 热喷涂结构的质量要求 第3部分;标准的质量要求

Thermal spraying-Quality requirements of thermally sprayed structures-Part 3:Standard quality requirements

2003-10-29
国家市场监督管理总局
GB/T 19352.4-2003
CJ

热喷涂 热喷涂结构的质量要求 第4部分;基本的质量要求

Thermal spraying-Quality requirements of thermally sprayed structures-Part 4:Elementary quality requirements

2003-10-29
国家市场监督管理总局
GOST R 40.001-1995
规程

俄罗斯联邦质量体系认证规则

Rules for carrying out certification of quality systems in Russian Federation


认可 

1995
俄罗斯标准局
GOST R 52497-2005
规范

居民社会服务.社会服务机构的质量体系

Social service of the population. Quality system of the organisms for social service


机构 社会服务 

2005
俄罗斯标准局
HB 8645-2022
规范

民用飞机航空数据处理要求

Requirements for processing aeronautical data of civil aircraft

2022-04-08
行业标准-航空
IECEx OD 005-3-2016
规范标准

IECEx质量管理体系要求制造商非电美利体育官网首页网址补充要求

Supplementary requirements for non-electrical equipment to ISO/IEC 80079-34 Edition 1


防爆 非电气美利体育官网首页网址 

2016-01-01
国际电工委员会
IECQ OD 3802-2022
规范标准

IEC电子元器件质量评定体系 (IECQ体系). 寻求与发光二极管 (LED) 照明相关的元器件产品的IECQ LED元器件产品合规性证书的制造商的质量体系要求

IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ System) - Quality system requirements for manufacturers seeking IECQ LED Component Product Certificates of Conformity for Component Product(s) associated with LED lighting


IECQ认证机构 

2022-05-01
国际电工委员会
IRAM 37003-6:1992
规范

小容量药品 终末灭菌生产 质量保证指南

Small-Volume Medicaments. Production with Terminal Sterilization. Guidelines for Quality Assurance.

1992-10-02
阿根廷标准化研究所
IRAM 37020-6:1998
规范

医用或卫生用纺织品材料 制造良好规范 质量保证指南

Textile materials for medicinal and/or hygienic use. Good manufacturing practices. Directives for the quality assurance.

1998-09-18
阿根廷标准化研究所
IRAM 37022-2:1998
规范

化妆品 化妆品产品制造良好规范 关于制造区域人员的适宜性、着装和卫生的准则

Cosmetics. Good manufacturing practices of cosmetics products. Directives for the competence, the responsability, the clothes of the personal of the elaboration area.

1998-11-20
阿根廷标准化研究所
ISO 10011-3:1991/Cor 1:1993
指南

质量体系审核指南.第3部分:审核程序管理 技术勘误表1

Guidelines for auditing quality systems - Part 3: Management of audit programmes

1991-05-01
国际标准化组织
ISO 14344:2024
规范

焊接耗材填充材料和焊剂的采购

Welding consumables — Procurement of filler materials and fluxes


焊接消耗品 采购流程 

2024-09-17
国际标准化组织
ISO/TS 15875-7:2003
指南标准

冷热水装置用塑料管道系统.交联聚乙烯(PE-X).第7部分:合格评定指南

Plastics piping systems for hot and cold water installations - Crosslinked polyethylene (PE-X) - Part 7: Guidance for the assessment of conformity


交联聚乙烯管道系统 

2003-12-01
国际标准化组织
ITU-T Z.400-1993

电信软件质量手册的结构和格式(第10研究组)9页

Structure and Format of Quality Manuals for Telecommunications Software (Study Group X) 9 pp

1993-01-01
国际电信联盟
JG/T 565-2018
规范标准

工厂预制混凝土构件质量管理标准

Quality management standard for factory precast concrete components


预制混凝土构件 

2019-04-22
行业标准-城建
KS F 4306-2024
规程

预应力高强度混凝土桩

Pretensioned spun high strength concrete piles


认证审查 

2024-12-31
韩国科技标准局
LST EN ISO 3834-1:2021

金属材料的熔焊质量要求 第1部分:选择适当质量要求等级的准则 (ISO 3834-1:2021)

Quality requirements for fusion welding of metallic materials - Part 1: Criteria for the selection of the appropriate level of quality requirements (ISO 3834-1:2021)


熔焊 金属 

2021-12-15
立陶宛标准局
MSS SP-141-2012
规程标准

多转数和检查阀改装规范实践

Multi-turn and check valve modification specification practice


修改 

2012
美国阀门及配件工业制造商标准化协会
NZS 9004.3:1994
指南标准

质量管理和质量体系要素第3部分:加工材料指南(AS 3904.3:1994;ISO 9004-3:1993)

Quality Management and Quality System Elements Part 3: Guidelines for Processed Materials (AS 3904.3: 1994; ISO 9004-3: 1993)

1994-01-01
新西兰标准局
NZS 9004.4:1994
指南标准

质量管理和质量体系要素第4部分:质量改进指南(AS 3904.4:1994;ISO 9004-4:1993)

Quality Management and Quality System Elements Part 4: Guidelines for Quality Improvement (AS 3904.4: 1994; ISO 9004-4: 1993)

1994-01-01
新西兰标准局
SAA HB 18.25-1991

第三方面认证和认可准则

Guidelines for third-party certification and accreditation


校准实验室 测试实验室 

1991-06-01
澳大利亚标准协会
SAA/SNZ HB 58-1994
指南标准

质量管理体系标准比较

Comparison of Quality System Standards

1994
新西兰标准局
SAA/SNZ HB 66-1996
指南标准

ISO 9000 小型企业指南

ISO 9000 Guide for Small Businesses

1996-01-01
新西兰标准局
SAA/SNZ HB18.62:1996
规范

第三方认证和认可指南 指南 62 质量体系评估和认证/注册机构的一般要求

Guidelines for third-party certification and accreditation - Guide 62 General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems


认可机构 

1996-11-04
新西兰标准局
SAE AS7114-1997
规范

国家航空航天和国防承包商认证计划无损测试要求,代替AS 7100/1A

National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program Requirements for Nondestructive Testing Superseding AS 7100/1A

1997-07-01
美国机动车工程师协会
SAE EIA-681-2015
规程标准

过程认证评估指南(原 TechAmerica EIA-681)

Assessment Guide for Process Certification (Formerly TechAmerica EIA-681)


审计 

2015-08-01
美国机动车工程师协会
SAE EIA557B
规范标准

统计过程控制系统

Statistical Process Control Systems


统计过程控制 

2015-07-01
美国机动车工程师协会
SANZ/SAA HB 18.44:1991
指南标准

第三方认证认可指南 指南 44 ISO 或 IEC 产品国际第三方认证方案的一般规则

Guidelines for third-party certification and accreditation - Guide 44 General rules for ISO or IEC international third-party certification schemes for products


第三方认证 

1991-05-31
新西兰标准局
SIS-CEN/TS 14758-2:2007
规程

非压力地下排水和污水排放用塑料管系统 添加矿物改性剂的聚丙烯(PP-MD) 第2部分:符合性评估指南

Plastics piping systems for non-pressure underground drainage and sewerage - Polypropylene with mineral modifier(s) - (PP-MD) - Part 2: Guidance for the assessment of conformity


一致性评估 

2007
瑞典标准研究所
SN/T 1535-2005
规范

价值鉴定机构运行基本准则

General criteria for the operation of bodies performing appraisal

2005-02-17
行业标准-出入境检验检疫
SS-EN ISO 3834-1:2021
规范

金属材料熔焊质量要求 第1部分:选择适当质量要求水平的标准(ISO 3834-1:2021)

Quality requirements for fusion welding of metallic materials - Part 1: Criteria for the selection of the appropriate level of quality requirements (ISO 3834-1:2021)


熔焊 金属 

2022-04-01
瑞典标准研究所
SS-ISO 10011-1:1992
指南标准

质量体系审核指南 第1部分:审核

Guidelines for auditing quality systems - Part 1:Auditing


审核员 

1992
瑞典标准研究所
SS-ISO 10013:1995
指南标准

制定质量手册的指南

Guidelines for developing quality manuals

1995
瑞典标准研究所
UNE-EN ISO/IEC 80079-34:2012
规范标准

爆炸性环境 第34部分:美利体育官网首页网址制造质量体系的应用

Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture


Ex美利体育官网首页网址 保护系统 

2012-01-27
西班牙标准化协会
VDS 2841en web
规程

产品监视性能

Performance of product surveillances

2005-12-01
德国专业安全协会VdS

 




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