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美利体育登录入口官网:鲎试剂的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-23

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鲎试剂：从美洲鲎血细胞提取的生物试剂，与内毒素反应形成凝胶状凝块。广泛应用于BET方法中的内毒素水平美利体育登录入口官网，是医药领域重要的细菌内毒素美利体育登录入口官网工具。

 

鲎试剂相关标准共15份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，鲎试剂涉及到的分类有：工作场所空气、消毒和灭菌综合等。

鲎试剂涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准
8	6

以下国家标准机构或者组织发布了鲎试剂相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	法国标准化协会	瑞典标准研究所	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	国家市场监督管理总局	黑龙江省地方标准	其它
2	2	2	2	1	1	4

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到鲎试剂的执行标准有哪些？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 41309-2022	纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法	国家市场监督管理总局
DB2312/T 088-2023	禽用油乳剂灭活疫苗细菌内毒素含量检验技术操作规程	黑龙江省地方标准
BS ISO 11737-3:2023	保健品灭菌 微生物学方法 细菌内毒素美利体育登录入口官网	英国标准学会
SS-EN 14031:2021	工作场所暴露 空气悬浮内毒素的定量测量	瑞典标准研究所
ANSI/AAMI ST72-2019	细菌内毒性.试验方法学、常规美利体育登录入口官网和批量试验的交替	美国国家标准学会
SS-EN ISO 29701:2010	纳米技术 纳米材料样本体外系统的内毒素测试 胡桃夹细胞裂解物（LAL）测试（ISO 29701:2010）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
NF ISO 11737-3:2023	医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素美利体育登录入口官网	法国标准化协会
NF S98-118-3*NF ISO 11737-3:2023	医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素美利体育登录入口官网	法国标准化协会
DANSK DS/ISO 11737-3:2023	医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素美利体育登录入口官网	丹麦标准化协会
GSO ISO 11737-3:2024	医疗产品消毒 显微物体方法 第3部分：细菌内毒素测试	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
BH GSO ISO 11737-3:2024	医疗器械的灭菌 微生物的种类 第3部分：细菌内毒素测试	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
DIN EN 14031:2003	工作场所空气.气载内毒素的测定	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“鲎试剂”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“鲎试剂”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	试验
CN-DB23	黑龙江省地方标准	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	2	试验、其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	试验
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	2	其它
US-ANSI	美国国家标准学会	1	试验
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
US-AAMI	美国医疗器械促进协会	1	其它