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美利体育登录入口官网:细胞的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

细胞：细胞是构成有机体的具有独立功能的最小结构单位，含有一个或多个细胞核、细胞质及各种细胞器，并具有半透膜性质的细胞膜。在生物医学工程中，细胞可来自自体、同种异体或异种组织或器官，成为组织工程产品的组成成分。细胞可以是存活的、未激活的或失活的，来源包括胚胎、新生儿或成人，也包括干细胞或祖细胞。

以上解释基于部分标准，可能仅适用于部分标准规范，更多信息，请参阅以下全部标准。

 

细胞相关标准共17份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，细胞涉及到的分类有：生物学、植物学、动物学等。

细胞涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准规程标准指南标准试验标准
95221

以下国家标准机构或者组织发布了细胞相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织美国材料与试验协会行业标准-医药国家市场监督管理总局陕西省标准行业标准-水产其它
4321114

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
GB/T 45138-2024干扰素抗病毒活性评价技术规范国家市场监督管理总局
ANSI/AAMI/ISO 13022:2012含有活人体细胞的医疗产品 风险管理的应用和加工实践的要求美国医疗器械促进协会
DIN ISO 13022 E:2014-07含有活的人细胞来源的医疗产品 风险管理应用与操作实践要求（ISO 13022:2012）德国标准化学会
CAN/CSA-Z900.1-2022移植用细胞、组织和器官：一般要求加拿大标准协会
ISO/IEC 19794-3:2006信息技术.生物测量数据交换格式.第3部分:指纹图像光谱数据国际标准化组织
BS ISO/IEC 19794-3:2006信息技术.生物测量数据交换格式.指纹图像光谱数据英国标准学会

规范标准

细胞都有哪些执行标准、规范？

标准号标准名称发布机构
DB61/T 1898-2024细胞制备中心建设与管理规范陕西省标准
ISO/TS 23565:2021生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用美利体育官网首页网址系统的一般要求和注意事项国际标准化组织
ISO 21973:2020生物技术.治疗用细胞运输的一般要求国际标准化组织
SC/T 7016.13-2019鱼类细胞系 第13部分：鲫细胞系（CAR）行业标准-水产
ASTM F2149-24细胞自动分析的标准测试方法美国材料与试验协会

规程标准

细胞有哪些相关规程？

标准号标准名称发布机构
DB61/T 1898-2024细胞制备中心建设与管理规范陕西省标准
ISO/TS 23565:2021生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用美利体育官网首页网址系统的一般要求和注意事项国际标准化组织

指南标准

关于细胞的指南有哪些？

标准号标准名称发布机构
ASTM F2664-19e1用物理方法评估细胞附着于生物材料表面的标准指南美国材料与试验协会
ASTM F2210-02(2010)组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南美国材料与试验协会

试验标准

试验中涉及到细胞的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
ASTM F2149-24细胞自动分析的标准测试方法美国材料与试验协会

美利体育登录入口官网:标准本体“细胞”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“细胞”标准数量类型
CN-GB国家市场监督管理总局1其它
CN-DB61陕西省标准1规范、规程
IX-ISO国际标准化组织4规范、规程、其它
US-ASTM美国材料与试验协会3指南、试验、规范
CN-SC行业标准-水产1规范
US-AAMI美国医疗器械促进协会1其它
DE-DIN德国标准化学会1其它
CA-CSA加拿大标准协会1其它
GB-BSI英国标准学会1其它
CN-YY行业标准-医药2其它
相关标准本体
生物材料病毒组织工程医疗产品细胞


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