美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:OENORM EN ISO 17664-1:2021
医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO/FDIS 17664-1:2021）

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO/FDIS 17664-1:2021)

标准号

OENORM EN ISO 17664-1:2021

发布

2021年

国际标准分类(ICS)

11.080.01 消毒和灭菌综合   

发布单位

奥地利标准局

当前最新

OENORM EN ISO 17664-1:2021

 

 

介绍

该标准主要针对医疗保健产品加工过程中涉及的医疗器械制造信息进行规范，重点涵盖关键和半关键医疗器械的相关要求。标准内容详细规定了制造商在提供加工信息时应包含的具体内容和格式，以确保医疗器械在加工过程中的安全性与有效性。同时，标准还对相关术语、定义以及信息传递的流程进行了明确说明，为医疗器械的加工与使用提供了统一的技术依据。该标准适用于医疗器械制造商及相关方，在产品设计、生产和质量控制环节中具有重要的指导意义。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

美利体育登录入口官网: OENORM EN ISO 17664-1:2021相似标准