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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 10079-4:2021
医疗抽引美利体育官网首页网址 第3部分：一般要求

Medical suction equipment. General requirements

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 10079-4:2021 发布历史

BS EN ISO 10079-4:2021由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2021-10-20，并于 2021-10-20 实施。

BS EN ISO 10079-4:2021在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址。

BS EN ISO 10079-4:2021 医疗抽引美利体育官网首页网址 第3部分：一般要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS EN ISO 10079-4:2021 。

标准号

BS EN ISO 10079-4:2021

发布时间

2021-10-31

标准名称

医用吸引美利体育官网首页网址 第4部分：通用要求

ICS

11.040.10

发布机构

英国标准协会 (BSI)

编制依据

ISO/IEC导则第1部分和第2部分

文件关系说明

本英国标准是EN ISO 10079-4:2021的英国实施版本，与ISO 10079-4:2021内容相同。

与国际文件关系

等同采用ISO 10079-4:2021

专利声明（未识别专利）

本文件的部分内容可能涉及专利权。ISO和CEN不对识别任何或所有此类专利权负责。

提出和归口信息

由ISO/TC 121麻醉和呼吸美利体育官网首页网址技术委员会第8分委员会（吸引装置）与CEN/TC 215呼吸和麻醉美利体育官网首页网址技术委员会联合编制，CEN秘书处由BSI担任。

起草信息

由ISO/TC 121/SC 8和CEN/TC 215联合起草。

版本历史

此前ISO 10079系列标准包含ISO 10079-1、ISO 10079-2和ISO 10079-3部分，本部分将共同要求合并，以消除不一致性并便于未来修订。

解释单位

用户所在国家的国家标准机构

编制原因和目的

将ISO 10079系列中各部分（ISO 10079-1、ISO 10079-2、ISO 10079-3）的共同要求合并为本部分，以防止因分别制定而产生不一致性，并便于未来修订。

技术内容特殊信息

本文件包含适用于电动、手动和气动医用吸引美利体育官网首页网址的通用要求。

分部分标准的各部分关系

本部分是ISO 10079系列的一部分，该系列其他部分包括ISO 10079-1、ISO 10079-2和ISO 10079-3。

与法规或其他标准的关系说明

本文件与IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020等标准相关。

风险分析或特殊提示

本文件已根据ISO/IEC导则编写，部分元素可能涉及专利权。

BS EN ISO 10079-4:2021 发布之时，引用了标准

• EN 15986 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• IEC 61672-1 电声学.声级计.第1部分:规范
• IEC 80369-5 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第5部分: 上肢袖口充气应用连接; 勘误2
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价 第1部分：在风险管理过程中对生物学安全性的评价要求和一般原则*， 2025-11-01 更新
• ISO 14155 医疗器械临床研究 人类受试者 药物临床试验质量管理规范*， 2026-04-01 更新
• ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
• ISO 20417 医疗器械 制造商应提供的信息*， 2026-03-17 更新
• ISO 3744 声学 使用声压测定噪声源的声功率级 在反射平面上基本上自由场的工程方法*， 2025-12-11 更新
• ISO 5356-1 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 7000 美利体育官网首页网址用图形符号.索引和概要
• ISO 80369-2 液体和气体用小型连接器 用于医疗应用 第2部分：呼吸应用用连接器*， 2025-06-01 更新
• ISO 80369-3 医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器 第3部分：肠内应用连接器 修改件2：
• ISO 80369-6 医疗保健用液体和气体用小口径连接器 第6部分：神经应用连接器*， 2025-05-23 更新
• ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器

* 在 BS EN ISO 10079-4:2021 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 10079-4:2021的历代版本如下：

• 2021年 BS EN ISO 10079-4:2021 医疗抽引美利体育官网首页网址 第3部分：一般要求

 

本文件规定了适用于ISO 10079系列所有部分的医用吸引美利体育官网首页网址的通用要求。 本文件不适用于以下情况： a) 终端部件，如吸引导管、引流管、刮匙、Yankauer吸引器和吸引头； b) 注射器； c) 牙科吸引美利体育官网首页网址； d) 麻醉气体清除系统； e) 实验室吸引； f) 自体输血系统； g) 粘液抽取器，包括新生儿粘液抽取器； h) 收集容器位于真空泵下游的吸引美利体育官网首页网址； i) 产科吸引美利体育官网首页网址； j) 仅用于内窥镜的吸引美利体育官网首页网址； k) 烟雾抽吸系统。

BS EN ISO 10079-4:2021 是基于 EN ISO 10079-4 的发版本。

采用 EN ISO 10079-4 的发行版本有：

• BS EN ISO 10079-4:2021 医疗抽引美利体育官网首页网址 第3部分：一般要求
• DIN EN ISO 10079-4:2022-06 医用吸引美利体育官网首页网址-第4部分：一般要求
• NF EN ISO 10079-4:2021 医用吸引装置第4部分：一般要求
• NF S95-151-4*NF EN ISO 10079-4:2021 医用抽吸美利体育官网首页网址 第4部分：一般要求
• UNE-EN ISO 10079-4:2022 医用抽吸美利体育官网首页网址 第4部分：一般要求

标准号

BS EN ISO 10079-4:2021

发布

2021年

ICS

11.040.10

总页数

44页

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 10079-4:2021

 

 

引用标准

EN 15986 IEC 61672-1 IEC 80369-5 ISO 10993-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 20417 ISO 3744 ISO 5356-1 ISO 7000 ISO 80369-2 ISO 80369-3 ISO 80369-6 ISO 80369-7

 

 

本体

医用吸引美利体育官网首页网址 收集容器

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