美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-1-8:2021
医疗电气美利体育官网首页网址 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医疗电气美利体育官网首页网址和医疗电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南（IEC
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC
- 标准号
- DIN EN 60601-1-8:2021
- 发布
- 2021年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址
- 总页数
- 140页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-1-8/A11:2018
- DIN EN 60601-1-8/A2:2018
- DIN EN 60601-1-8:2014
- DIN EN 60601-1-8:2021-12
- 当前最新
- DIN EN 60601-1-8/A11:2018
- DIN EN 60601-1-8/A2:2018
- DIN EN 60601-1-8:2014
- DIN EN 60601-1-8:2021-12
- 引用标准
- IEC 60417 IEC 60601-1 IEC 61672-1 IEC 62366-1 ISO 3744 ISO 7000 ISO/IEEE 11073-10201
- 本体
- 警报系统
- 适用范围
- IEC 60601-1-8 第二版于 2006 年发布，并于 2012 年修订。 自 IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 发布以来，IEC 小组委员会 (SC) 62A 秘书处一直在收集来自各种来源，包括国家委员会的评论。 在
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 警报条件 Alarm condition | 警报系统美利体育登录入口官网到可能存在或实际发生危险情况的状态，需要操作员的注意或反应。 |
| 警报条件延迟 Alarm condition delay | 从触发事件（在患者身上作为生理警报条件，或在美利体育官网首页网址中作为技术警报条件）发生到警报系统决定存在警报条件之间的时间。 |
| 警报阈值 Alarm limit | 警报系统用于确定警报条件的阈值。 |
| 警报静音 Alarm mute | 警报系统或警报系统的一部分不产生警报信号的持续时间不确定的状态。 |
| 警报暂停 Alarm pause | 警报系统或警报系统的一部分不产生警报信号的持续时间有限的状态。 |
| 警报预设 Alarm preset | 一组存储的配置参数，包括算法的选择和用于影响或改变警报系统行为的算法的初始值。 |
| 警报复位 Alarm reset | 操作员执行的动作，导致停止警报信号，且当前没有相关的警报条件。 |
| 警报配置 Alarm settings | 警报系统配置，包括但不限于警报阈值、警报信号不激活状态的特性以及决定警报系统功能的参数变量的值。 |
| 警报信号 Alarm signal | 由警报系统产生的信号类型，用于指示警报条件的存在（或发生）。 |
| 智能警报系统 Intelligent alarm system | 根据监控信息进行逻辑决策而不需要操作员干预的警报系统。 |
| 分布式警报系统 Distributed alarm system | 包含医疗美利体育官网首页网址系统中多个美利体育官网首页网址的警报系统，用于在具有技术确认的情况下传输警报条件。 |
| 降级 De-escalation | 警报系统降低警报条件优先级或警报信号紧急程度的过程。 |
| 升级 Escalation | 警报系统提高警报条件优先级或警报信号紧急程度的过程。 |
| 下降时间 Fall time | 脉冲幅度从最大值的 90% 降低到 10% 的时间间隔。 |
| 假阴性警报条件 False negative alarm condition | 在患者、美利体育官网首页网址或警报系统中发生有效触发事件时，缺乏警报条件。 |
| 假阳性警报条件 False positive alarm condition | 在患者、美利体育官网首页网址或警报系统中未发生有效触发事件时，存在警报条件。 |
| 高优先级 High priority | 表明需要操作员立即反应。 |
| 信息信号 Information signal | 任何不是警报信号或提醒信号的信号。 |
| 间隔时间 Interal-pulse group interval | 同一个警报信号的最后一组脉冲的最后一个脉冲结束到下一组脉冲的第一个脉冲开始之间的时间。 |
| 自保持警报信号 Self-holding alarm signal | 在触发事件不再存在后继续产生的警报信号，直到通过故意的操作员操作停止。 |
| 低优先级 Low priority | 表明需要操作员的注意，未来可能需要采取行动。 |
| 中优先级 Medium priority | 表明需要操作员的即时反应。 |
| 非自保持警报信号 Non-self-holding alarm signal | 当相关的触发事件不再存在时自动停止的警报信号。 |
| 操作员位置 Operator position | 操作员相对于产生警报信号的警报系统部分的预期位置。 |
| 生理警报条件 Physiological alarm condition | 由监控的患者相关变量引起的警报条件。 |
| 脉冲 Pulse | 具有特殊光谱含量的短促不间断的声音。 |
| 脉冲频率 Pulse frequency | 脉冲的基本频率（第一谐波）。 |
| 提醒信号 Reminder signal | 规则重复出现的可听信号，提醒操作员警报系统处于警报信号不激活状态。 |
| 上升时间 Rise time | 脉冲从 10% 到其最大振幅 90% 的时间间隔。 |
| 技术警报条件 Technical alarm condition | 源于监控的美利体育官网首页网址相关或警报系统相关变量的警报条件。 |
| 确认 Confirmed | 由操作员动作引发的警报系统状态，其中相关可听警报信号在当前活动的警报条件期间被不激活，直到警报条件不再存在或预定时间间隔结束。 |
| 警告提示 Warning | 向操作员报告患者或医疗美利体育官网首页网址状态的信息信号，从而引起上下文相关的注意，旨在改善临床工作流程或理解患者状态，而注意不作为风险控制的手段。 |
| 警报疲劳 Alarm fatigue | 频繁出现的警报信号使操作员对警报信号脱敏的情况。 |
| 警报泛滥 Alarm flood | 操作员在时间段内接收到的警报信号数量超过其合理处理能力的情况。 |
| 可听符号 Audible symbol | 与其所代表的类别建立强烈语义联系的声音。 |
| 可听提示 Audible alert | 引起注意、标记优先级并支持定位通信器的声音。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-1-8:2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 声级计 符合 IEC 61672-1:2013 标准 | 用于测量和评估可听警报信号的电声参数（如声压级）的仪器美利体育官网首页网址。 |
