美利体育登录入口官网:CLSI EP06-2020
定量测量程序的线性评估
Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures
- 标准号
- CLSI EP06-2020
- 发布
- 2020年
- 总页数
- 152页
- 发布单位
- 临床与实验室标准协会
- 替代标准
- CLSI EP06-A-2003
- 当前最新
- CLSI EP06-A-2003
- 引用标准
- M 29
- 本体
- 线性度
- 适用范围
- 本指南为定量测量程序的线性研究的设计、分析和解释提供了建议。本指南适用于寻求验证整个统计过程中测量程序线性度的制造商和开发商。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 线性度 Linearity | 指在给定区间内，测量结果与样品中分析物浓度或量直接成比例的能力。通常指整个系统响应（即最终分析答案而非原始仪器信号）。 |
| 线性区间 Linearity Interval | 测量结果充分符合拟合直线的区间。该区间从线性区间下限（LLL I）到线性区间上限（ULL I）。 |
| 测量对象 Measurand | 打算被测量的量。指定测量对象需要知道量的种类描述、携带该量的现象/身体或物质的状态，以及相关成分和化学实体。 |
| 分析测量区间 Analytical Measuring Interval | 给定测量仪器或测量系统在规定仪器测量不确定度及规定条件下，可测量的同一类量的值集。 |
| 偏差 Bias (of Measurement) | 系统测量误差的估计值，即测量结果平均值与参考量值之间的接近程度。 |
| 真度 Trueness (of Measurement) | 无限次重复测量量值的平均值与参考量值之间的接近程度。 |
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| 测量系统 N/A | 一个或多个测量仪器及试剂和耗材的集合，用于在指定区间内生成指定量的测量值。 |
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