美利体育登录入口官网: BS EN 16274:2021 发布历史
BS EN 16274:2021由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2021-05-11,并于 2021-05-11 实施。
BS EN 16274:2021 在中国标准分类中归属于: B15/19 植物保护,在国际标准分类中归属于: 71.100.60 香精油。
BS EN 16274:2021 过敏原分析方法 气相色谱-质谱法定量分析注射用香料中57种疑似过敏原的最新版本是哪一版?
最新版本是
BS EN 16274:2021
。
- 标准号
- BS EN 16274:2021
- 发布时间
- 2021-05-31
- 标准名称
- 过敏原分析方法——气相色谱质谱法测定可注射香精原料中57种疑似过敏原的定量分析
- ICS
- 71.100.60
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- 欧洲标准化委员会 (CEN) 技术委员会 CEN/TC 347 制定的方法
- 文件关系说明
- 本英国标准是 EN 16274:2021 的英国实施版本。
- 代替/废止文件关系
- 替代 BS EN 16274:2012,该版本已撤销。
- 与国际文件关系
- 等同于欧洲标准 EN 16274:2021。
- 专利声明(未识别专利)
- 本文件某些要素可能涉及专利权。CEN 不负责识别任何此类专利权。
- 提出和归口信息
- 由 CEN/TC 347“过敏原分析方法”技术委员会制定,秘书处由 SNV 担任。
- 起草信息
- 基于 IFRA 分析工作组的发展成果,由 CEN 工作组通过环试验和准确度轮廓方法进行了验证。
- 版本历史
- 本文件替代 EN 16274:2012。主要技术变更包括:过敏原数量从26种扩展至57种化学定义分子;溶剂从甲基特戊酸酯、邻氟甲苯和丙酮改为甲基特戊酸酯和 MTBE(及其他经测试无干扰的溶剂);样品制备允许使用重量/体积法而不仅限于重量/重量法;数据处理提供了使用强制过零法校准曲线的解释。
- 编制原因和目的
- 根据欧盟委员会和欧洲自由贸易联盟的授权制定,支持欧盟指令的基本要求。旨在响应监管要求的变化,开发一种新的定量方法,以美利体育登录入口官网化妆品中24种已知潜在过敏原扩展至57种香料物质(包括异构体或混合物)的存在。
- 技术内容特殊信息
- 该方法适用于“可直接注射”且与气相色谱兼容的基质样品。分析范围在2 ppm至240 ppm之间,可定量20 ppm至2400 ppm的疑似过敏原。超过上限浓度建议进一步稀释或使用 GC-FID(气相色谱火焰离子化美利体育登录入口官网)。通过选择离子监测 (SIM; SIM-SCAN) 模式,利用3种特征碎片离子的相对丰度进行定性和定量。计算并使用相应的 Q 值或类似数据评估因子。推荐使用全扫描 (SCAN) 模式确认仅使用 SIM 方法时基质样品中过敏原的存在。使用内标 1,4-二溴苯和 4,4'-二溴联苯进行校准。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件支持欧盟关于化妆品中香料过敏原标识的指令要求(如 Directive 2003/15/EC)。
- 风险分析或特殊提示
- 本出版物已善意准备,但 BSI 不对本出版物的充分性、准确性、完整性或合理性做出任何陈述、保证、保证或承诺(明示或暗示),不承担任何责任或义务。本出版物按“原样”提供,使用者需自行承担风险。建议使用者在使用本出版物时寻求专业指导。本出版物不构成合同。
BS EN 16274:2021的历代版本如下:
本方法允许识别和定量怀疑为过敏原的挥发性化合物,这些化合物存在于化妆品中使用的香料化合物和香料原料中。分析是通过气相色谱和质谱(GC-MS)在“准备注射”且与气相色谱兼容的基质样品上进行的。
香料过敏原 fragrance allergens | 在化妆品中使用的香料化合物和香料原料中存在的怀疑为过敏原的挥发性化合物。 |
气相色谱-质谱 GC-MS | 用于识别和定量香料过敏原的分析方法。 |
校准溶液 calibration solutions | 用于定量分析的标准溶液。 |