美利体育登录入口官网:ISO 23450:2021
牙科-口腔内摄像头
Dentistry - Intraoral camera
美利体育登录入口官网: ISO 23450:2021 发布历史
ISO 23450:2021由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2021-03-00。
ISO 23450:2021在国际标准分类中归属于: 11.060.20 牙科美利体育官网首页网址。
ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 23450:2021 。
- 标准号
- ISO 23450:2021
- 发布时间
- 2021-03
- 标准名称
- 牙科 — 口内相机
- ICS
- 11.040
- 发布机构
- 国际标准化组织 (ISO)
- 编制依据
- ISO/IEC 导则第1部分和第2部分
- 文件关系说明
- 与欧洲标准化委员会 (CEN) 技术委员会 CEN/TC 55 合作制定，依据 ISO 与 CEN 之间的维也纳协议
- 与国际文件关系
- 引用 IEC 60601-1 和 IEC 80601-2-60 的相关条款
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件某些要素可能涉及专利权，ISO 不负责识别任何此类专利权。开发过程中识别的专利权详情见引言和/或 ISO 专利声明列表
- 提出和归口信息
- 由 ISO/TC 106 牙科技术委员会，SC 04 牙科器械分委员会制定
- 版本历史
- 首次发布，2021年3月
- 解释单位
- 用户所在国家的国家标准机构
- 编制原因和目的
- 为了维持口内相机作为高质量医疗美利体育官网首页网址的高水平质量，描述适用的技术产品特性，支持诊断并促进患者信息交流
- 技术内容特殊信息
- 适用于用于牙科患者口腔 cavity 图像表示以支持诊断和促进患者信息的口内相机
- 与法规或其他标准的关系说明
- 引用 IEC 60601-1（医疗美利体育官网首页网址基本安全通用要求）和 IEC 80601-2-60（牙科美利体育官网首页网址特殊要求）
- 风险分析或特殊提示
- 口内相机是电磁医疗美利体育官网首页网址，其设计和制造应确保不危及患者临床状况和安全，也不危及操作者或任何第三方的健康和安全
ISO 23450:2021 发布之时，引用了标准
- IEC 60601-1 医疗器械 所有部件*， 2026-02-13 更新
- IEC 60601-1-6 医用电气美利体育官网首页网址.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性*， 2026-08-15 更新
- IEC 62366-1 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用*， 2026-08-15 更新
- IEC 62471 灯具及灯具系统的光生物学安全性（双语版）
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价 第1部分：在风险管理过程中对生物学安全性的评价要求和一般原则*， 2025-11-01 更新
- ISO 15223-1 医用美利体育官网首页网址 需制造商提供的信息中使用的符号 第1部分：通用要求 修正案1：增加授权代表的定义术语并修改EC REP符号使其不特定于国家或地区
- ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
- ISO 1942 牙科 词汇修订 1
- ISO 9687 牙科 牙科美利体育官网首页网址图形符号修改件1
* 在 ISO 23450:2021 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 23450:2021的历代版本如下：
- 2021年 ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头
本文件规定了牙科中用于患者口腔图像表现的口腔内窥镜的要求和测试方法，以支持诊断并方便患者获取信息。 它规定了要求、测试方法、使用说明和标记。 本文件不适用于： a) 用于牙科材料聚合的动力聚合活化剂； c) 用于微创治疗的牙科显微镜； e) 用于牙齿照明（透照）的照相手机； b) 专门用于准备概览或记录治疗的口外摄像美利体育官网首页网址； d) 医用内窥镜； f) CAD 或 CAM 扫描仪手机； g) 具有摄像功能的牙科器械组合； h) 用于牙髓用途的摄像机； i) j) 根管检查美利体育官网首页网址（内窥镜微型摄像机）；用于工具导航的摄像头； k) 用于确定牙齿颜色的相机。
采用 ISO 23450 的发行版本有：
- DS/EN ISO 23450:2021 牙科 – 口腔内窥镜 (ISO 23450:2021)
- EN ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头
- KS P ISO 23450-2022 牙科-口腔内摄像头
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- 标准号
- ISO 23450:2021
- 发布
- 2021年
- ICS
-
11.060.20
- 总页数
- 26页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 23450:2021
- 引用标准
- IEC 60601-1 IEC 60601-1-6 IEC 62366-1 IEC 62471 IEC 80601-2-60 ISO 10993-1 ISO 15223-1 ISO 17664 ISO 1942 ISO 9687
- 本体
- 分辨率 动态范围
美利体育登录入口官网: ISO 23450:2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 口腔内窥镜 | 用于牙科患者口腔内的光学成像美利体育官网首页网址，支持诊断和治疗信息。 |
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