美利体育登录入口官网:CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008
医用电气美利体育官网首页网址第2-37部分：超声医疗诊断和监护美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（第二版）
Medical electrical equipment — Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Second Edition)
- 标准号
- CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008
- 发布
- 2008年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址
- 总页数
- 104页
- 发布单位
- 加拿大标准协会
- 当前最新
- CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008
- 引用标准
- CISPR 11 IEC 60529 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1:2005 IEC 62359 ISO 14971
- 本体
- 换能器组件 热指数 超声诊断美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 本标准适用于由 IEC 60601-2-37 定义的超声诊断美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能。如果某个条款或子条款明确仅适用于医用电气美利体育官网首页网址（ME 美利体育官网首页网址）或仅适用于医用电气系统（ME 系统），则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。否则，该条款或子条款适用于相关的 ME 美利体育官网首页网址和 ME 系统。本标准范围内 ME 美利体育官网首页网址或 ME 系统固有的、与其预期生理功能相关的：，除本标准 7.2.13 和 8.4.1 条款外，未包含在本标准的具体要求中。本特定标准不涵盖超声治疗美利体育官网首页网址。用于结合其他医疗程序通过超声波对体内结构进行成像或诊断的美利体育官网首页网址包含在内。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 骨热指数 Bone Thermal Index | 适用于超声束穿过软组织且焦点区域靠近骨骼的应用（如胎儿（第二和第三孕期）或新生儿经囟门应用）的热指数。符号：TIB。单位：无。 |
| 组合操作模式 Combined-Operating Mode | 超声诊断美利体育官网首页网址的一种操作模式，结合了多个离散操作模式。 |
| 颅骨热指数 Cranial-Bone Thermal Index | 适用于超声束在靠近身体入口处的骨骼附近穿过的应用（如儿科和成人颅脑应用）的热指数。符号：TIC。单位：无。 |
| 默认设置 Default Setting | 超声诊断美利体育官网首页网址在开机、选择新患者或从非胎儿应用切换到胎儿应用时进入的特定控制状态。 |
| 离散操作模式 Discrete-Operating Mode | 超声诊断美利体育官网首页网址的一种操作模式，其中超声换能器或超声换能器元件组的激发目的仅是利用一种诊断方法。 |
| 全软件声输出控制 Full Software Control of Acoustic Output | 超声诊断美利体育官网首页网址管理声输出的手段，独立于操作员的直接控制。 |
| 侵入式换能器组件 Invasive Transducer Assembly | 整体或部分穿透体内的换能器，无论是通过体腔还是通过体表。 |
| 机械指数 Mechanical Index | 显示参数，代表潜在的 cavitation（空化）生物效应。符号：MI。单位：无。 |
| 多用途超声诊断美利体育官网首页网址 Multi-Purpose Ultrasonic Diagnostic Equipment | 旨在用于多种临床应用的超声诊断美利体育官网首页网址。 |
| 非扫描模式 Non-Scanning Mode | 超声诊断美利体育官网首页网址的一种操作模式，涉及一系列超声脉冲，产生遵循相同声路径的超声扫描线。 |
| 谨慎使用声明 Prudent Use Statement | 关于避免高暴露水平和长暴露时间，仅获取临床所需信息的原则声明。 |
| 扫描模式 Scanning Mode | 超声诊断美利体育官网首页网址的一种操作模式，涉及一系列超声脉冲，产生不遵循相同声路径的扫描线。 |
| 软组织热指数 Soft Tissue Thermal Index | 与软组织相关的热指数。符号：TIS。单位：无。注：在本文件中，“软组织”包括所有身体组织和液体，但不包括骨骼。 |
| 热指数 Thermal Index | 指定点处的衰减声功率与使该点在特定组织模型中温度升高 1°C 所需的衰减声功率之比。符号：TI。单位：无。 |
| 换能器组件 Transducer Assembly | 换能器外壳（探头）、任何相关的电子电路、有源超声换能器模块、外壳中包含的任何液体以及连接换能器探头与超声控制台的整体电缆。 |
| 发射模式 Transmit Pattern | 特定的一组换能器波束形成特性（由发射孔径大小、加窗形状和孔径上相对的时间/相位延迟模式决定，导致特定的焦距和方向）与特定固定形状但幅度可变的电驱动波形的组合。 |
| 超声诊断美利体育官网首页网址 Ultrasonic Diagnostic Equipment | 旨在用于超声医学检查的医用电气美利体育官网首页网址。 |
| 超声换能器 Ultrasonic Transducer | 能够在超声频率范围内将电能转换为机械能和/或将机械能转换为电能的装置。 |
美利体育登录入口官网: CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 超声诊断美利体育官网首页网址 无特定型号，指符合本标准要求的美利体育官网首页网址 | 用于医学超声检查的美利体育官网首页网址，包括超声回波测距美利体育官网首页网址（手动和自动扫描）、多普勒超声诊断美利体育官网首页网址及其组合。 |
| 组织模拟材料 根据 ICRU 报告 61 或 TNO 标准制备 | 用于模拟人体组织声学特性和热特性的测试物体材料，用于测量换能器表面温度。 |
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