美利体育登录入口官网:GB 18282.1-2015
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules
2026-02-01
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- 标准号
- GB 18282.1-2015
- 发布
- 2017年
- 总页数
- 27页
- 采用标准
- ISO 11140-1:2005 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 替代标准
- GB/T 18282.1-2025
- 当前最新
- GB/T 18282.1-2025
- 引用标准
- GB/T 19633.1 GB/T 19633.2 GB/T 24628 GB/T 7408
- 被代替标准
- GB 18282.1-2000
- 适用范围
- 1.1 GB18282 的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注:生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。 关于该类测试系统应在ISO11138 系列的生物指示物(BIs)涉及。 1.2 ”本部分的要求和测试方法适用于GB18282 的其他部分规定的所有指示物,除其他部分修改或增加的要求外,这种情况特定的部分的要求将适用。 相关的测试美利体育官网首页网址在ISO18472 中描述。 注:特定测试指示物(二类)的附加要求在GB18282.3、GB18282.4 和GB18282.5 给出。