美利体育登录入口官网:DIN EN 62353:2015
医疗电气美利体育官网首页网址.医疗电气美利体育官网首页网址的循环试验和维修后试验(IEC 62353-2014);德文版本EN 62353-2014
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment (IEC 62353:2014); German version EN 62353:2014
- 标准号
- DIN EN 62353:2015
- 发布
- 2015年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合
- 总页数
- 71页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 62353:2015-10
- 当前最新
- DIN EN 62353:2015-10
- 引用标准
- DIN EN 60309-1:2013 DIN EN 60335-1 Berichtigung 1:2014 DIN EN 60335-1 Berichtigung 2:2014 DIN EN 60335-1:2012 DIN EN 60335-2-2:2014 DIN EN 60335-2-3:2011 DIN EN 60335-2-4:2015 DIN EN 60335-2-5:2013 DIN EN 60335-2-6 Berichtigung 1-201 DIN EN 60335-2-6:2013
- 被代替标准
- DIN EN 62353:2008 DIN EN 62353:2012
- 适用范围
- 本国际标准适用于符合IEC 60601-1:1988（第二版）及其修订版和IEC 60601-1:2005（第三版）及其修订版的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统（以下简称“医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统”）或其部件的测试，测试时间包括调试前、维护期间、检查期间、维修期间、修理后以及定期测试期间，以评估此类医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统或其部件的安全性。对于非按照IEC 60601-1制造的美利体育官网首页网址，可根据适用于此类美利体育官网首页网址制造的安全标准和使用说明书中的信息来应用这些要求。本标准包含与IEC 60601-1各版本相关的允许值表。在本标准的范围内，测量程序的适用与机械工程美利体育官网首页网址或机械工程系统的设计所依据的版本无关。本标准包含“通用要求”（包括具有普遍重要性的章节）和“具体要求”（即针对特定类型机械工程美利体育官网首页网址或机械工程系统并需与“通用要求”结合使用的章节）。本标准不适用于评估机械工程美利体育官网首页网址或机械工程系统或任何其他美利体育官网首页网址是否符合其设计所适用的标准。本标准不适用于机械工程系统的组装。关于机械工程系统的组装，请参见IEC 60601-1:2005 + IEC 60601-1:2005/A1:2012第16节。本标准未规定机械工程美利体育官网首页网址或机械工程系统的维修、部件更换或改造要求。所有按照制造商说明进行的维护、检查、保养和维修均旨在保持产品的良好状态。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Anwendungsteil Applied Part | Teil des medizinischen elektrischen Ger?ts, das beim bestimmungsgem??en Gebrauch notwendigerweise in physischen Kontakt mit dem Patienten kommt, damit das Ger?t oder System seine Funktion erfüllen kann. |
| Ableitstrom vom Anwendungsteil Leakage current from the applied part | Strom, der zwischen einem Anwendungsteil des Typs F und den Netzteilen oder berührbaren leitf?higen Teilen des Geh?uses flie?t, hervorgerufen durch eine externe Spannung am Anwendungsteil des Typs F. |
| Schutzleiterwiderstand Protective conductor resistance | Widerstand zwischen beliebigen, zu Schutzzwecken mit dem Schutzleiteranschluss verbundenen, berührbaren leitf?higen Teilen und dem Schutzleiter des Netzsteckers oder am Ger?testecker oder dauerhaft angeschlossenen Schutzleiter. |
| Ger?teableitstrom Enclosure leakage current | Gesamter Strom, der von Netzteilen zur Erde über den Schutzleiter und berührbare leitf?hige Teile des Geh?uses und Anwendungsteile (Differenzstrommessung und Ersatzmessung) oder direkt über die berührbaren leitf?higen Teile des Geh?uses und Anwendungsteile flie?t. |
| Patientenableitstrom Patient leakage current | |
| Wiederholungsprüfung Recurrent test | Prüfung in festgelegten Zeitabst?nden zur Beurteilung der Sicherheit. |
| Inbetriebnahme Commissioning | Erste Anwendung eines medizinischen elektrischen Ger?ts oder Systems nach dem Errichten bei der verantwortlichen Organisation. |
| Instandsetzung Repair | Ma?nahmen zur Wiederherstellung eines sicheren, funktionalen Normalzustands. |
美利体育登录入口官网: DIN EN 62353:2015 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Prüfeinrichtung für Isolationswiderstand Prüfgleichspannung 500 V (oder mindestens 250 V bei ?berspannungsschutz) | Messger?t zur Bestimmung des Isolationswiderstands zwischen Netzteilen, Schutzerde, berührbaren Teilen und Anwendungsteilen. |
| Prüfeinrichtung für Schutzleiterwiderstand Mindestens 200 mA Strom an eine Last von 500 mΩ, Leerlaufspannung ≤ 24 V | Messger?t zur Bestimmung des Widerstands des Schutzleiters und berührbarer leitf?higer Teile. |
美利体育登录入口官网: DIN EN 62353:2015相似标准
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