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美利体育登录入口官网:EN ISO 9626:2016
用不锈钢针管医疗装置的要求和试验方法(ISO 9626:2016)制造

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods

标准号

EN ISO 9626:2016

发布

2016年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 9626:2016

 

 

引用标准

ISO 10993-1:2009 ISO 14971:2007 ISO 15510:2014 ISO 3696:1987 ISO/TR 19244:2014

被代替标准

FprEN ISO 9626:2016

适用范围

本国际标准适用于制造皮下注射针和其他主要供人类使用的医疗器械的刚性不锈钢皮下注射管。 本国际标准规定了以插管形式制造的用作医疗器械组件的管材的要求和测试方法。 当将组件合并到成品中时，可能需要对管材进行额外的性能测试。 本国际标准规定了公制标称尺寸为 3.4 毫米（10 号）至 0.18 毫米（34 号）的钢制皮下注射管的尺寸和机械性能。 它不适用于由不锈钢制成的柔性皮下注射管，因为它们的机械性能与本国际标准中规定的刚性管不同。 然而，鼓励柔性海波管的制造商和购买者使用本国际标准的尺寸规格。

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