美利体育登录入口官网:ISO 7199:2016
心血管植入物和人造器官. 血液气体交换器(氧合器)
Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators)
- 标准号
- ISO 7199:2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 20页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 7199:2016/Amd 1:2020
- 当前最新
- ISO 7199:2024
- 引用标准
- ISO 10993-11:2006 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-7:2008 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 13485:2016 ISO 14971:2007 ISO 15675:2016 ISO 17665-1:2006 ISO 594-2:1998 ISO 8637:2010 ISO/TS 23810:2012
- 适用范围
- 此文件规定了供人类血液使用的一次性无菌体外血液-气体交换器（氧合器）的要求。该文件还适用于作为氧气合器整体部件的热交换器和动脉过滤器，以及与氧合器使用的外部美利体育官网首页网址。 本文件不适用于： - 移植式氧合器； - 液体氧合器； - 体外回路（血液导管）； - 分立的热交换器； - 分立的辅助装置。
美利体育登录入口官网: ISO 7199:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 血液气体交换器 符合ISO 7199:2016标准的氧合器 | 用于体外循环中的氧气供给和二氧化碳去除。 |