美利体育登录入口官网:BS EN ISO 9626:2016
用于制造医疗器械的不锈钢针管 要求及测试方法
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods
- 标准号
- BS EN ISO 9626:2016
- 发布
- 2016年
- 总页数
- 34页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 9626:2016
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 14971 ISO 15510 ISO 3696 ISO/TR 19244
- 被代替标准
- BS EN ISO 9626:1995
- 适用范围
- 本国际标准适用于制造医疗器械的刚性不锈钢针管，主要用于人体使用。本标准提供了用于医疗器械中作为组件的针管的制造要求和测试方法。当组件并入即用型美利体育官网首页网址时，可能需要对管材方面进行额外的性能测试。本标准规定了标称公制尺寸3.4毫米（10号）至0.18毫米（34号）的钢管的尺寸和机械性能。本标准不适用于柔性不锈钢管，因为其机械性能与本标准中规定的刚性管不同。然而，鼓励柔性管的生产商和购买者采用本标准中给出的尺寸规格。
美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9626:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 刚度测试装置 | 能够施加高达60 N的向下力，通过一个具有60°楔形下端的压头测量针管的刚度 |
| 实验室玻璃器皿 硼硅酸盐玻璃 | 用于制备提取物和腐蚀测试的实验室玻璃器皿 |