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美利体育登录入口官网:ASTM F981-04(2016)
用于评估外科植入物的生物材料与骨骼肌和挿入物材料效应的兼容性的标准实施规程

Standard Practice for Assessment of Compatibility of Biomaterials for Surgical Implants with Respect to Effect of Materials on Muscle and Insertion into Bone

标准号
ASTM F981-04(2016)
发布
2004年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   
总页数
5页
替代标准
ASTM F981-23
当前最新
ASTM F981-23
 
 
引用标准
ASTM F136 ASTM F138 ASTM F361 ASTM F469 ASTM F562 ASTM F603 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F75 ASTM F763 ASTM F86 ASTM F90
 
 
本体
植入物 生物相容性

本文件规定了用于评估非吸收性生物材料在手术植入后对局部组织反应影响的生物测定实验程序。该程序旨在比较待测材料与已知具有良好长期组织相容性的对照材料（包括特定金属合金、高密度氧化铝及超高分子量聚乙烯）所引发的局部组织反应。

本文件适用于预期在人体骨组织或软组织中长期（超过30天）存留且不发生吸收的材料。其评估范围仅限于局部组织反应，不涉及全身毒性、免疫反应、致癌性、致畸性或致突变性等系统性评价，此类评价由其他相关标准另行规定。建议在进行本程序前，先依据相关实践进行短期测定。

本文件采用国际单位制（SI）数值作为标准单位。用户在使用本文件时，应自行建立适当的安全与健康操作规范，并确定适用性法规限制，本文件不涵盖所有潜在的安全问题。

生物相容性
biocompatibility		材料在特定应用中与宿主组织相互作用并产生可接受反应的能力，特别是针对手术植入物。
植入物
implants		用于手术植入人体骨骼或软组织的非吸收性材料，用于评估其对组织的影响。
组织反应
tissue response		植入材料后，宿主组织产生的生物学反应，包括炎症、：坌纬、细胞积累等。

美利体育登录入口官网: ASTM F981-04(2016) 中提到的仪器美利体育官网首页网址

塑料尖镊子

未提及		用于插入植入物且不会磨损植入物的非磨蚀性工具。
止血钳

未提及		用于在较大动物肌肉中分离肌纤维以创建植入位点的工具。
钻头

未提及		用于在兔股骨外侧皮质钻出小于植入物尺寸的预钻孔的工具。

美利体育登录入口官网: 专题

野生主要骨骼肌

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