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美利体育登录入口官网:ASTM F2129-15
测定小型植入装置腐蚀敏感性的循环动电位极化测量的标准试验方法

Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements to Determine the Corrosion Susceptibility of Small Implant Devices

被代替

标准号

ASTM F2129-15

发布

2015年

国际标准分类(ICS)

11.040.40 外科植入物、假体和矫形   

替代标准

ASTM F2129-17

当前最新

ASTM F2129-25

 

 

本文件规定了采用循环（正向和反向）动电位极化法评估小型金属植入医疗器械及其组件腐蚀敏感性的测试方法。该方法适用于血管支架、输尿管支架、过滤器、血管内移植物支撑段、心脏封堵器、动脉瘤夹、缝合钉等类型的器件。

本测试方法旨在评估器件在最终成型和表面处理状态下的腐蚀行为，即器件植入时的实际状态。测试应在器件整体上进行，其尺寸上限受测试装置电流输出能力的限制。该方法适用于具有较高耐腐蚀性的金属制成的植入器件。

考虑到植入物构型和尺寸的多样性，本方法提供了多种试样夹具配置。测试条件设计得较为严苛，旨在引发器件的失效和劣化，这些条件可能与体内实际环境存在差异。测试在人工生理电解质中进行，结果可用于比较不同材料、设计或制造工艺，但未考虑体内细胞、蛋白质等因素对腐蚀行为的影响。本文件所述数值均采用国际单位制（SI）。

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