美利体育登录入口官网:GOST R 56395-2015
医学实验室. 通过风险管理和持续改进减少错误
Medical laboratories. Reduction of errors through risk management and continual improvement
- 标准号
- GOST R 56395-2015
- 发布
- 2015年
- 总页数
- 16页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST R 56395-2015
- 引用标准
- ISO 14971:2007 ISO 15189 ISO 9000 ISO/IEC GUIDE 73
- 本体
- 失效模式与影响分析
- 适用范围
- 该标准旨在与 ISO 15189 结合使用，作为一个系统，通过将风险管理原则应用于实验室护理周期中的测试方面，特别是测试前和测试后方面，减少实验室错误并提高患者安全。本标准建立了一种识别和描述医学实验室错误的方法，可以通过应用 ISO 15189 来避免这些错误。 ISO 15189 一起作为系统，用于通过应用风险管理原则来减少实验室错误并提高患者安全。 ISO 15189时可避免医学实验室错误建立的方法论。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 潜在错误 latent error | 由于直接执行者无法控制的初始结构性因素而导致的错误。 |
| 非认知错误 non-cognitive error | 由于鲁莽或非故意偏离预期的自动行为而导致的错误。 |
| 过程失效模式与影响分析 failure mode and effects analysis | 对具有高水平风险的过程的预期风险分析，以识别必要的改进，从而降低发生未预期不良事件的可能性。 |
| 实验室错误 laboratory error | 在计划行动的完成过程中出现的故障，或使用错误的计划来实现目标，发生在实验室周期的任何阶段，从检查订单到获得报告结果及其相应的解释和反应。 |
| 主动错误 active error | 直接执行者的错误。 |
| 认知错误 cognitive error | 由于知识不足、对现有信息的不正确解释或应用错误的认知规则而做出的错误选择。 |
| 失效模式与影响分析 failure modes and effects analysis; FMEA | 对系统或产品的系统分析，包括识别潜在的失效模式并评估该失效对整个系统/产品运行性能的影响。 |
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