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美利体育登录入口官网:GOST R 56044-2014
医疗技术的评估. 通用规格

Evaluation of medical technologies. General regulations


标准号
GOST R 56044-2014
发布
2014年
国际标准分类(ICS)
11.160 急救   
总页数
49页
发布单位
俄罗斯标准局
当前最新
GOST R 56044-2014
 
 
 
 
本体
有效性
适用范围
本标准适用于医疗保健技术和俄罗斯联邦系统。 (本标准规定了医疗技术评估的一般原则,适用于俄罗斯联邦医疗系统。)
术语描述
医疗技术评估
Evaluation of medical technologies
通过公开、无偏见、系统的方法,概括关于医疗技术的信息,研究其短期和长期的医疗、社会、经济及伦理方面,以优化决策
医疗技术
Medical technologies
在医疗领域使用的诊断、药物治疗和非药物治疗、预防和康复方法,以及健康保护和增强系统
有效性
Effectiveness
在典型临床实践(现实世界)条件下应用医疗技术获得的效应
有效性(效能)
Efficacy
在受控临床试验条件下应用医疗技术获得的效应
安全性
Safety
发生不良副作用和副作用的风险程度
经济性
Economic efficiency
支付方认为可接受的医疗技术成本与其应用结果之间的比率
外部有效性
External validity
衡量研究结果是否适用于目标人群和典型临床实践的程度
内部有效性
Internal validity
衡量研究结果的准确性和无偏性,取决于研究设计的质量
替代终点
Surrogate endpoint
用于预测临床终点的中间临床结果指标
硬终点
Hard endpoint
与患者生存和死亡直接相关的最终临床结果指标

美利体育登录入口官网: GOST R 56044-2014 中提到的仪器美利体育官网首页网址

血压计

未指定
用于监测患者血压的常规医疗美利体育官网首页网址
计算机断层扫描仪

未指定
用于医疗诊断和评估的专用美利体育官网首页网址

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