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美利体育登录入口官网:YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验

Test for genotoxicity of medical devices.Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test

YYT0870.5-2014, YY0870.5-2014

正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

美利体育登录入口官网: YY/T 0870.5-2014 发布历史

YY/T 0870.5-2014由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2014-06-17,并于 2015-07-01 实施。

YY/T 0870.5-2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合。

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验的最新版本是哪一版?

最新版本是 YY/T 0870.5-2014 。

YY/T 0870.5-2014 发布之时,引用了标准

  • GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验*, 2022-04-15 更新
  • GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验*, 2021-11-26 更新
  • GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料*, 2023-11-27 更新
  • GB/T 16886.2 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求*, 2026-01-28 更新
  • GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验*, 2019-06-04 更新

* 在 YY/T 0870.5-2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

YY/T 0870.5-2014的历代版本如下:

  • 2014年 YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验

 

YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。 注:口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T0870本部分范围内。

术语描述
染色体畸变
Chromosome Aberration
染色体结构或数目的改变,可能引起遗传疾病或癌症。
非整倍体
Aneuploidy
细胞中染色体数目不是正常的二倍体数目。
多倍体
Polyploidy
细胞中染色体数目是正常二倍体数目的整数倍。
单体互换
Single Chromatid Exchange
形成三辐体、四辐体或多种形状的图像。
微小体
Micronucleus
较断片小而呈圆形的染色体片段。

YY/T 0870.5-2014

点击查看大图

标准号
YY/T 0870.5-2014
别名
YYT0870.5-2014
YY0870.5-2014
发布
2014年
ICS
11.040.01
总页数
9页
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0870.5-2014
 
 
引用标准
GB/T 16886.1 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.2 GB/T 16886.3
 
 
本体
染色体畸变

美利体育登录入口官网: YY/T 0870.5-2014 中提到的仪器美利体育官网首页网址

光学显微镜
用于观察染色体结构和数目变化。
压力蒸汽灭菌器
用于灭菌实验器具和材料。

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