美利体育登录入口官网:YY/T 0606.14-2014
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
Tissue engineered medical products.Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:ELISA tests
YYT0606.14-2014, YY0606.14-2014
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- 标准号
- YY/T 0606.14-2014
- 别名
- YYT0606.14-2014, YY0606.14-2014
- 发布
- 2014年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 8页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0606.14-2014
- 引用标准
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.12 GB/T 16886.6 YY/T 0606.3 YY/T 0606.5
- 本体
- 支架
- 适用范围
- 本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准所述试验虽然也可以用于人体标本的美利体育登录入口官网或用于研究目的，并可为临床追踪提供数据，但并非对人体状况的诊断性美利体育登录入口官网。除本部分所选方法外，可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行美利体育登录入口官网，因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前，应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
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| 微孔板 聚苯乙烯微孔板 | 用于ELISA试验的固相支持物，通常由聚苯乙烯制成。 |