美利体育登录入口官网:BS EN ISO 13212:2014
眼科光学.隐形眼镜护理产品.镜架寿命测定指南
Ophthalmic optics. Contact lens care products. Guidelines for determination of shelf-life
- 标准号
- BS EN ISO 13212:2014
- 发布
- 2014年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.70 眼科美利体育官网首页网址
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 13212:2014
- 引用标准
- ISO 14534 ISO 14729 ISO 14730 ISO 18369-1 Tripartite Guideline Q1A(R2) Tripartite Guideline Q1B
- 被代替标准
- BS EN ISO 13212:2011
- 本体
- 稳定性研究 隐形眼镜护理产品
- 适用范围
- 本国际标准提供关于稳定性研究设计的指导，旨在收集信息以便确定隐形眼镜护理产品的保质期。本国际标准不涉及用于获取信息以建立使用稳定性（即废弃通知日期）的研究。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| shelf-life Shelf-life | 产品在特定条件下保持其性能特性的期限。 |
| 分解产物 Degradation products | 在稳定性研究中，分析方法应能够区分活性成分及其分解产物。 |
美利体育登录入口官网: BS EN ISO 13212:2014 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH计 数字式pH计，测量范围：0-14 pH。 | 用于测定溶液的酸碱度。 |
| 温湿度控制箱 适用于20°C至30°C范围的温度控制，以及75%相对湿度。 | 用于进行实时稳定性测试和加速老化研究。 |
