美利体育登录入口官网:GOST R ISO 8600-6-2012
光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 第6部分. 术语和定义
Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 6. Terms and definitions
美利体育登录入口官网: GOST R ISO 8600-6-2012 发布历史
GOST R ISO 8600-6-2012由俄罗斯标准局 RU-GOST 发布于 2012，并于 2014-07-01 实施。
GOST R ISO 8600-6-2012在国际标准分类中归属于: 01.040.37 成像技术 (词汇),11.040.55 诊断美利体育官网首页网址,37.020 光学美利体育官网首页网址。
GOST R ISO 8600-6-2012 光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 第6部分. 术语和定义的最新版本是哪一版？
最新版本是 GOST R ISO 8600-6-2012 。
- 标准号
- ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012
- 发布时间
- 2012-11-01
- 标准名称
- 光学和光学仪器。内窥镜和内镜治疗医疗美利体育官网首页网址。第6部分：术语和定义
- 发布机构
- 联邦技术监管和计量局
- 编制依据
- 2002年12月27日联邦法律第184-FZ号《关于技术监管》、GOST R 1.0-2004《俄罗斯联邦标准化。基本规定》
- 文件关系说明
- 本标准与ISO 8600-6:2005国际标准等同
- 与国际文件关系
- ISO 8600-6:2005
- 专利声明（未识别专利）
- ISO 指出本标准的某些要素可能存在专利。ISO 不对识别任何或所有这些专利权负责。
- 提出和归口信息
- 提议：开放式股份公司“TKS-Optics”与TC 296“光学和光学仪器”技术委员会PC 5“显微镜和内窥镜”工作组联合提出。提交：联邦技术监管和计量局技术监管和标准化管理局。
- 起草信息
- 编制：开放式股份公司“TKS-Optics”与TC 296“光学和光学仪器”技术委员会PC 5“显微镜和内窥镜”工作组联合编制。
- 版本历史
- 首次颁布
- 解释单位
- 联邦技术监管和计量局
- 编制原因和目的
- 规定了适用于内镜领域的内窥镜和内镜治疗美利体育官网首页网址的基本术语。
- 分部分标准的各部分关系
- 属于ISO 8600系列标准的组成部分，该系列包括第1至第6部分。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 符合国际标准ISO 8600-6:2005。
GOST R ISO 8600-6-2012 发布之时，引用了标准
- IEC 60601-2-18:2009 医疗电气美利体育官网首页网址.第2-18部分:内窥镜美利体育官网首页网址基本安全性和必要性能的详细要求
- ISO 8600-1:2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:一般要求
- ISO 8600-2:2002 光学和光学仪器.医疗内窥镜和内窥镜附件.第2部分:硬支气管内窥镜的特殊要求
GOST R ISO 8600-6-2012的历代版本如下：
- 2012年 GOST R ISO 8600-6-2012 光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 第6部分. 术语和定义
本标准部分规定了适用于内镜领域的内窥镜和内镜治疗美利体育官网首页网址的基本术语。
GOST R ISO 8600-6-2012 是基于 GOST R ISO 8600-6-2012 的发版本。
采用 GOST R ISO 8600-6-2012 的发行版本有：
- GOST R ISO 8600-6-2012 光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 第6部分. 术语和定义
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 内窥镜 endoscope | 一种具有获取人体内部空腔和器官图像装置的医疗美利体育官网首页网址，包含光学元件，不通过人体自然或手术形成的空腔插入人体，用于进行检查、诊断或治疗。 |
| 纤维内窥镜 fiberscope | 一种通过光纤束传输图像的内窥镜。 |
| 硬性内窥镜 rigid endoscope | 一种在工作部分在人体自然或手术形成的空腔内或相对于器械通道时不发生弯曲的内窥镜。 |
| 软性内窥镜 flexible endoscope | 一种在工作部分在人体自然或手术形成的空腔内或器械通道内可发生弯曲的内窥镜。 |
| 视频内窥镜 video endoscope | 一种通过电信号传输图像的内窥镜。 |
| 超声内窥镜 ultrasonic endoscope | 一种具有电声图像获取系统的内镜观察美利体育官网首页网址。 |
| 望远镜装置 telescope | 一种用于内镜观察的硬性光学美利体育官网首页网址。 |
| 硬性支气管镜 rigid bronchoscope | 一种开放式、直管状、硬性内窥镜，远端装有照明装置，旨在插入气管支气管呼吸道，具有足够大的内径以确保患者自由呼吸。 |
| 硬性通气支气管镜 rigid ventilation bronchoscope | 一种近端装有可拆卸堵头的硬性开放式直管状支气管镜，具有足够大的内径，以便通过集成通气连接器对患者进行通气。 |
| 硬性喷射通气支气管镜 rigid jet-ventilation bronchoscope | 一种装有喷射通气喷射器的硬性支气管镜。 |
| 视野 field of view | 通过光学内窥镜观察到的物体空间中的视野尺寸，以位于内窥镜窗口远端表面的圆锥顶点角表示。 |
| 观察方向 direction of view | 物体视野中心相对于内窥镜正常轴的位置，以度数表示，即内窥镜正常轴（0°）与视野中心轴之间的角度。 |
| 直视 forward-viewing | 一种观察方向为0°的内窥镜类型。 |
| 前斜视 forward oblique viewing | 一种观察方向大于0°且小于90°的内窥镜类型。 |
| 侧视 side-viewing | 一种观察方向为90°的内窥镜类型。 |
| 后视 retro-viewing | 一种观察方向大于90°的内窥镜类型。 |
| 法国度 French | 用于确定某些圆形和非圆形内窥镜尺寸的度量，公式为 Ft = 3 和/或 p，其中 p 为横截面周长（毫米）。 |
| 远端 distal | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址中距离观察者较远的部分。 |
| 近端 proximal | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址中朝向观察者的部分。 |
| 器械通道 instrument channel | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址的一部分，设计用于内镜美利体育官网首页网址通过该部分。 |
| 工作部分 insertion portion | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址的一部分，旨在插入人体自然或手术形成的空腔或插入内镜美利体育官网首页网址。 |
| 工作部分最大宽度 maximum insertion portion width | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址工作部分沿其整个长度的最大外部宽度。 |
| 器械通道最小宽度 minimum instrument channel width | 器械通道的最小内部宽度。 |
| 工作长度 working length | 工作部分的最大长度。 |
| 可控部分 controllable portion | 内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址工作部分的一段，其运动应由观察者远程控制。 |
| 气/水喷嘴 air/water nozzle | 内窥镜远端的一部分，用于输送空气或水。 |
| 弯曲角度范围 angulation range | 内窥镜正常轴（0°）与弯曲远端中心轴之间的角度（度数）。 |
| 柔性部分 flexible portion | 软性内窥镜工作部分的一段，不包括远端和弯曲部分。 |
| 导光束 light guide cord | 内窥镜的一部分，连接到光源以传输照明。 |
| 目镜 eyepiece | 位于内窥镜近端的部分，可通过其观察图像或连接照相机或摄像机。 |
| 堵头 end-cap | 硬性通气支气管镜近端管接头上的可拆卸部件，旨在对其进行密封。 |
| 工作元件 working element | 内镜治疗美利体育官网首页网址的一个元件，将其连接到轴上，在工作时使美利体育官网首页网址前后移动。 |
| 桥 bridge | 将望远镜装置连接到轴的元件。 |
| 通气连接器 ventilation connector, breathing system connector | 硬性通气支气管镜的集成部分，用于连接到麻醉或呼吸机的呼吸系统。 |
| 喷射喷射器 jet-injector | 一种窄管状装置，通过喷射器输送压缩气体（通常基于文丘里原理），以向患者肺部提供间歇性正压气体流动。 |
| 喷射通气 jet ventilation | 通过喷射器间歇释放气体压力来吹扫患者肺部。 |
| 内镜治疗美利体育官网首页网址 endotherapy device | 一种医疗装置，旨在在进行内镜手术期间，通过人体自然或手术形成的空腔插入，以便通过该空腔或内镜的另一个开口进行诊断或治疗。 |
| 鞘 sheath | 医疗内窥镜的组成部分，旨在引导望远镜管或内镜治疗美利体育官网首页网址。 |
| 钝头器 obturator | 一种旨在封闭管或鞘远端的装置，旨在最小化内窥镜或内镜治疗美利体育官网首页网址插入研究区域时的任何创伤风险。 |
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- 标准号
- GOST R ISO 8600-6-2012
- 发布
- 2012年
- ICS
-
01.040.37
11.040.55
37.020
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST R ISO 8600-6-2012
- 引用标准
- IEC 60601-2-18:2009 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-2:2002
- 本体
- 内窥镜 视野
美利体育登录入口官网: GOST R ISO 8600-6-2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 内窥镜 硬性、软性、纤维内窥镜、视频内窥镜、超声内窥镜 | 一种具有获取人体内部空腔和器官图像装置的医疗美利体育官网首页网址，包含光学元件，不通过人体自然或手术形成的空腔插入人体，用于进行检查、诊断或治疗。 |
| 内窥镜 硬性、软性、纤维内窥镜、视频内窥镜、超声内窥镜 | 一种具有获取人体内部空腔和器官图像装置的医疗美利体育官网首页网址，包含光学元件，不通过人体自然或手术形成的空腔插入人体，用于进行检查、诊断或治疗。 |
| 望远镜装置 硬性光学 | 一种用于内镜观察的硬性光学美利体育官网首页网址。 |
| 硬性支气管镜 可拆卸堵头、喷射型 | 一种开放式、直管状、硬性内窥镜，远端装有照明装置，旨在插入气管支气管呼吸道。 |
