美利体育登录入口官网:EEMUA PUB NO 175-2013
EEMUA 过程美利体育登录入口官网校准和验证操作规范（第 2 版）
EEMUA Code of Practice Calibration and validation of process analysers (Edition 2)
- 标准号
- EEMUA PUB NO 175-2013
- 发布
- 2013年
- 总页数
- 54页
- 发布单位
- 英国工程美利体育官网首页网址和材料用户协会
- 当前最新
- EEMUA PUB NO 175-2013
- 引用标准
- ASTM D122 ASTM D3764 ASTM D6122 ASTM D6299 ASTM D6708 ASTM E456 BS EN 13284-2 BS EN 14181 BS EN 60359 BS EN 60746 BS EN 61207 EN 14181
- 本体
- 过程美利体育登录入口官网
- 适用范围
- 本出版物是过程（在线）美利体育登录入口官网校准和验证（确认）所用原则和方法的一般指南。它涵盖了在工厂或现场进行初始校准和关联，以及初始验证的原则。详细指导侧重于持续的（日常）验证（在役检查）和校准调整（仅基于适当的验证结果在需要时进行），包括使用控制图。本出版物的内容和呈现方式认识到，日常验证和校准调整所付出的努力是有限的。因此，建议的简化方法旨在仅需合理的努力投入，即可维持对美利体育登录入口官网与参考方法之间初始校准和关联有效性的保证。在某些情况下，简化方法产生的程序虽然充分，但可能在纯技术和理论基础上不如更严格的程序。应修改这些方法，以确保它们满足所应用的制造或其他工艺的具体业务需求。应注意的是，本出版物主要供直接从事在线/过程美利体育登录入口官网供应、使用和维护的人员使用。这些人员通常不是质量测量原理及相关统计计算方面的专家。因此，尽可能避免显式使用统计方法，而更倾向于采用更实用的描述和解释。为了与理论方法保持一致，假设这些实用方法表现出具有正态/高斯分布的随机统计行为。本出版物不涵盖连续排放监测系统（CEMS）。这些系统的校准、验证、持续质量保证（日常验证和校准调整）以及相关统计工具由其他标准定义，例如 BS EN 14181 - 固定源排放：自动测量系统的质量保证。本出版物也不涵盖主要用于实验室分析离散样品的自动或半自动仪器。然而，所描述的原则和技术也可应用于实验室仪器。为了与 BS EN 60359 - 电气和电子测量美利体育官网首页网址性能表达保持一致，本出版物将验证和确认的定义视为等同。 本出版物是过程（在线）美利体育登录入口官网校准和验证（确认）所用原则和方法的一般指南。它涵盖了在工厂或现场进行初始校准和关联，以及初始验证的原则。详细指导侧重于持续的（日常）验证（在役检查）和校准调整（仅基于适当的验证结果在需要时进行），包括使用控制图。本出版物的内容和呈现方式认识到，日常验证和校准调整所付出的努力是有限的。因此，建议的简化方法旨在仅需合理的努力投入，即可维持对美利体育登录入口官网与参考方法之间初始校准和关联有效性的保证。在某些情况下，简化方法产生的程序虽然充分，但可能在纯技术和理论基础上不如更严格的程序。应修改这些方法，以确保它们满足所应用的制造或其他工艺的具体业务需求。应注意的是，本出版物主要供直接从事在线/过程美利体育登录入口官网供应、使用和维护的人员使用。这些人员通常不是质量测量原理及相关统计计算方面的专家。因此，尽可能避免显式使用统计方法，而更倾向于采用更实用的描述和解释。为了与理论方法保持一致，假设这些实用方法表现出具有正态/高斯分布的随机统计行为。本出版物不涵盖连续排放监测系统（CEMS）。这些系统的校准、验证、持续质量保证（日常验证和校准调整）以及相关统计工具由其他标准定义，例如 BS EN 14181 - 固定源排放：自动测量系统的质量保证。本出版物也不涵盖主要用于实验室分析离散样品的自动或半自动仪器。然而，所描述的原则和技术也可应用于实验室仪器。为了与 BS EN 60359 - 电气和电子测量美利体育官网首页网址性能表达保持一致，本出版物将验证和确认的定义视为等同。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 美利体育登录入口官网精密度 Analyser precision | 在短时间间隔内，在正常现场操作条件下，使用同一美利体育登录入口官网和同一样品获得的一系列美利体育登录入口官网结果之间的接近程度。是对在给定位置获得连续重复结果的同一美利体育登录入口官网的正常预期变差的定量测量。等同于加减两个标准差或具有 95% 置信水平的测量不确定度。 |
| 控制图 Control chart | 在图上绘制统计量的值随抽样时间的变化，并带有基于该统计量分布的界限，以指示测量过程中固有的变化程度和类型。 |
| 控制限 Control limits | 控制图上的一组边界，用作发出行动信号或判断数据是否指示统计控制状态的准则。如果所有值都在控制限内，则表明处于统计过程控制状态。通常为控制图中心线上下三个标准差，相当于 99% 的置信水平。预计每 100 个结果中只有 1 个超出限值。 |
| 不确定度 Uncertainty | 表明与值相关的误差大。悸橇瞬饬炕虿馐怨讨杏胂低澄蟛詈退婊蟛钕喙氐奈蟛。 |
| 精密度 Precision | 在规定条件下获得的独立测试结果之间的接近程度。是测量的同一性质或浓度的测量值围绕其算术平均值的分散程度。 |
| 重复性 Repeatability | 在精密度条件下，即在同一实验室、由同一操作员、使用同一美利体育官网首页网址、在短时间内、用同一方法对同一测试项目获得的独立测试结果。 |
| 控制图警告限 Warning limit | 控制图上用作指示可能需要行动或判断数据是否指示统计控制状态变化的准则的边界。设定在控制限之下。通常为控制图中心线上下两个标准差，相当于 95% 的置信水平。预计每 20 个结果中只有 1 个超出限值。 |
| 美利体育登录入口官网 Analyser / on-line analyser / process analyser | 用于连续且自动测量工艺流特定性质或化学成分的美利体育官网首页网址。输入为工艺流样品或部分，输出为传输结果或显示在读出仪器上的读数。 |
| 绝对性质 Absolute property | 测量结果独立于美利体育官网首页网址类型和测量方法。美利体育登录入口官网和参考/标准测试的结果应相同。 |
| 偏差 Bias | 美利体育登录入口官网结果与公认参考值之间的差异。美利体育登录入口官网结果与公认参考值之间的一致偏移。 |
| 漂移 Drift | 测量仪器指示的变化，通常是缓慢、连续的，不一定同向，且与所测样品性质或组成的变化无关。 |
| 公认参考值 Accepted reference value | 与美利体育登录入口官网结果进行比较的特定性质参考材料的数值。作为比较的公认参考值，可以是基于科学原则的已知理论值，或由国家或国际组织实验工作分配的更具认证值的值，或由科学或工程团体合作实验工作得出的共识值。 |
| 校准调整 Calibration adjustment | 调整美利体育登录入口官网结果以匹配向其展示的参考样品的公认参考值的过程。通常在调查美利体育登录入口官网结果与公认参考值之间差异过大的原因并纠正任何故障后，或基于实验室交叉检查样品结果进行。 |
| 认证参考物质 Certified reference material | 具有针对感兴趣性质或组分分配的公认参考值的材料。 |
| 关联 Correlation | 推导美利体育登录入口官网测量输出与参考样品的公认参考值之间的数学关系。 |
| 初始校准 Initial calibration | 基于统计的校准，通过使用大量参考材料来建立美利体育登录入口官网结果跨越其整个范围的关系。旨在准确建立美利体育登录入口官网与相应标准测试结果或认证参考材料之间的关系。 |
| 初始验证 Initial validation | 使用未包含在初始校准范围内的参考材料系列进行的验证。用于确定正常预期变差（精密度），供未来日常验证使用。 |
| 参考方法 Reference method / Standard test | 通过 ASTM 或其他公认标准测试方法产生的测试结果，被接受为性质或组分的参考测量值。 |
| 准确度 Accuracy | 测试结果与其公认参考值之间的接近程度。 |
| 美利体育登录入口官网校准不确定度 Analyser calibration uncertainty | 测量、校准和验证过程中累积误差的扩展不确定度或量化，包括实验室结果和认证标准材料的不确定度，以测量输出单位表示。在指定的置信水平（如 95%，两个标准差等）下。 |
美利体育登录入口官网: EEMUA PUB NO 175-2013 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 读出仪器 控制系统屏幕/操作员接口 | 用于接受从美利体育登录入口官网传输的信号并将其显示供工艺操作或其他决策使用的美利体育官网首页网址。显示为测量性质或浓度。 |
| 过程美利体育登录入口官网 在线/工艺流美利体育登录入口官网/质量美利体育登录入口官网 | 用于连续且自动测量工艺流中特定性质或化学成分的美利体育官网首页网址，输入为工艺流样品，输出为传输结果或读数。 |