本文件规定了评估非浸出型抗菌处理材料在动态接触条件下抗菌活性的试验方法。该方法旨在克服传统静态试验在确保接种物与处理表面接触、灵活控制接触时间、提高灵敏度及重现性等方面的局限性,适用于常规质量控制与筛选测试。
本试验方法适用于多种类型的处理基材及各类微生物的评估,包括经受洗涤、磨损、辐射、紫外线照射等应力或改性处理的样品。试验通过持续振荡使挑战菌悬液与试样充分接触,并采用缓冲液使微生物处于代谢静止状态,以消除生长阶段差异对测试结果的影响。
本方法仅用于评价在规定的 aqueous 测试条件下不从表面浸出的抗菌剂。对于可能浸出的抗菌剂,需结合特定浸出测试及相应的中和控制步骤。本方法不用于判定化合物是否浸出或固定,仅针对特定条件下的抗菌效能进行评估。
| 培养箱 35±2°C | 用于培养微生物 |
| 分析天平 | 用于称量化化学品和底物以及标准化接种物输送体积 |
| 接触烧瓶 250 mL锥形烧瓶 | 用于进行抗菌测试的容器 |
| 摇床 腕式动作 | 用于剧烈摇动细菌和底物溶液 |
| 空气置换移液器 100至1000 μL | 用于精确移取液体样品 |
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