美利体育登录入口官网:JJF 1392-2013
动态（可移动）心电图机型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Ambulatory Electrocardiographs
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- JJF 1392-2013
- 发布
- 2013年
- 总页数
- 38页
- 发布单位
- 国家计量技术规范
- 当前最新
- JJF 1392-2013
- 引用标准
- GB/T 14710-2009 GB/T 17626.11-2008 GB/T 17626.2-2006 GB/T 17626.4-2008 GB/T 17626.5-2008 JJG 1042-2008
- 本体
- 型式评价
- 适用范围
- 本型式评价大纲适用于以下两种类型的动态（可移动）心电图机的型式评价； a)可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。 b)可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。
| 动态（可移动）心电图机 Ambulatory Electrocardiograph | 能够在患者自然状态下连续 24 小时或更长时间记录心电信号，帮助发现各类心律失常事件及 ST 段异常改变，为临床诊断和治疗提供重要依据的医疗美利体育官网首页网址。 |
| 型式评价 Pattern Evaluation | 对测量器具的型式是否符合计量法规要求所进行的评价活动，包括法制管理要求、计量要求、通用技术要求等方面的测试和判定。 |
| 道间干扰 Inter-channel Interference | 动态（可移动）心电图机各通道之间产生的干扰信号，当输入信号时，其他通道产生的输出信号幅度不应超过输入信号幅度的 5%。 |
美利体育登录入口官网: JJF 1392-2013 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 共模抑制比检定装置 输出交流监测电压表量程 9V~11V，最大允许误差±10%，输入阻抗>300MΩ，等效输出电压 10V（有效值） | 用于产生共模信号，测量心电图机的共模抑制比，要求大于 80dB（50Hz 正弦波信号）。 |
| 动态（可移动）心电图机检定仪 方波信号阻抗≥600Ω，正弦波信号阻抗≥600Ω，失真度≤0.5%，最大允许误差：频率 0.1Hz~150Hz 为±1%，幅值 0.5mV~5mV 为±1% | 用于模拟心电信号，对动态心电图机的各项计量性能进行检定，包括幅值、频率、相位等参数的测试。 |
| 振动/冲击试验台 振动频率 5~35Hz，振幅 0.35mm；碰撞加速度 50m/s?，脉冲持续时间 11ms | 用于对动态（可移动）心电图机进行机械环境试验，检验其在运输和使用过程中的振动和冲击耐受能力。 |
| 气候环境试验箱 可控制温度范围及湿度，用于进行低温、高温、湿热等环境试验 | 用于对动态（可移动）心电图机进行气候环境试验，如低温贮存、高温工作等，以检验其在极端气候条件下的性能。 |
| 静电放电抗扰度试验美利体育官网首页网址 储能电容 (Cs+Cd)=150pF(1±10%)，放电电阻 (Rd):330Ω(1±10%)，输出电压：接触放电 8kV，空气放电 15kV | 用于检验动态（可移动）心电图机在各种静电放电抗扰度下的抗扰能力，测试等级为±2kV、±4kV和±8kV（空气放电）以及±2kV、±4kV和±6kV（接触放电）。 |