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美利体育登录入口官网:SN/T 0966-2011
进出口冲洗器检验规程

Rules for the inspection for import and export of flusher

SNT0966-2011, SN0966-2011


标准号
SN/T 0966-2011
别名
SNT0966-2011, SN0966-2011
发布
2011年
总页数
8页
发布单位
行业标准-出入境检验检疫
当前最新
SN/T 0966-2011
 
 
引用标准
GB 15810 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 YY 0114 YY/T 0313
被代替标准
SN/T 0966-2000
 
 
本体
符合性评估模式
适用范围
本标准规定了进出口冲洗器的总要求、检验、合格批判定及不合格检验批的处理。 本标准适用于主要以聚烯烃类材料制造的应用推注式一次性使用无菌冲洗器和非无菌一次性使用冲洗器。
术语描述
冲洗器
Flusher
医用注射式一次性使用无菌冲洗器和非无菌一次性使用冲洗器,用于体腔的冲洗和抽吸。
无菌
Sterile
产品中没有存活的微生物,是医用冲洗器的重要质量指标。
环氧乙烷残留
Ethylene Oxide Residue
灭菌后残留在医疗器械中的环氧乙烷物质,需控制在安全限值内。
清洁度
Cleanliness
产品内外表面无污染物、无异物,且无可见颗粒的指标。
容量允差
Capacity Tolerance
产品标称容量与实际容量之间的允许偏差范围。

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恒温水槽

37℃±1℃
用于进行浸泡试验,模拟人体温度环境以检查产品性能。
量具

分度值0.01mm
用于测量冲洗器规格、尺寸及容量允差的测量工具。

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