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美利体育登录入口官网:GOST ISO 10079-3-2012
医疗抽吸美利体育官网首页网址.第3部分.真空或压力抽吸美利体育官网首页网址.通用技术要求和试验方法

Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from a vacuum or pressure source. General technical requirements and test methods


美利体育登录入口官网: GOST ISO 10079-3-2012 发布历史

GOST ISO 10079-3-2012由俄罗斯标准局 RU-GOST 发布于 2012,并于 2015-01-01 实施。

GOST ISO 10079-3-2012在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址。

GOST ISO 10079-3-2012 医疗抽吸美利体育官网首页网址.第3部分.真空或压力抽吸美利体育官网首页网址.通用技术要求和试验方法的最新版本是哪一版?

最新版本是 GOST ISO 10079-3-2012 。

标准号
ГОСТ ISO 10079-3-2012
发布时间
2012-12-19
标准名称
医疗抽吸美利体育官网首页网址 第 3 部分:由真空或压力源驱动的抽吸装置 通用技术要求和试验方法
发布机构
国际标准化、计量和认证委员会 (ISC)
编制依据
ISO 10079-3:1992
文件关系说明
本标准为国际标准的俄文翻译版,与 ISO 10079-3:1992 完全一致。
与国际文件关系
等同于 ISO 10079-3:1992
提出和归口信息
由联邦技术监管和计量局(Gosstandart)提出,由国际标准化、计量和认证委员会归口。
起草信息
由联邦国家统一企业“全俄机器标准化和认证科学研究院”(VNIINMASH)编制。
版本历史
首次制定。
强制性条文说明(适用于强制性标准)
本标准的各项要求为强制性要求。
解释单位
联邦技术监管和计量局
编制原因和目的
规定抽吸装置的安全要求和运行特性,以满足有效和安全治疗患者的需求。
技术内容特殊信息
本标准为医疗抽吸美利体育官网首页网址系列标准的一部分,专门针对由真空或压力源驱动的装置。
分部分标准的各部分关系
本标准为“医疗抽吸美利体育官网首页网址”系列标准的第 3 部分,第 1 部分为电动装置,第 2 部分为手动装置。
与法规或其他标准的关系说明
本标准为强制性标准,适用于俄罗斯联邦。
风险分析或特殊提示
在测试过程中可能存在容器爆炸的风险,应采取适当措施保护人员免受碎片伤害。

GOST ISO 10079-3-2012 发布之时,引用了标准

  • IEC 60601-1:1988 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分:安全通用要求
  • ISO 10079-1:1991 医用吸引美利体育官网首页网址.第1部分:电驱动吸引美利体育官网首页网址.安全要求
  • ISO 10079-2:1992 医疗吸引美利体育官网首页网址.第2部分:手动吸引美利体育官网首页网址
  • ISO 407:1991 小型医用气瓶 针导轭式阀连接
  • ISO 5356-1:1987 麻醉剂和呼吸美利体育官网首页网址.锥形连接器.第1部分:锥体和插孔
  • ISO 5359:1989 医疗气体系统用的低压、易弯连接部件(软管部件)

GOST ISO 10079-3-2012的历代版本如下:

  • 2012年 GOST ISO 10079-3-2012 医疗抽吸美利体育官网首页网址.第3部分.真空或压力抽吸美利体育官网首页网址.通用技术要求和试验方法

 

本标准为医疗抽吸美利体育官网首页网址,规定了由真空或压力源驱动的抽吸装置的工作特性和安全要求(见图 1)。具体而言,本标准适用于管道连接和文丘里管固定方式。本标准的各项要求为强制性要求。具有电子计时器等功能的抽吸装置还应符合 IEC 60601-1 的要求。本标准不适用于:a) 电动或电池供电的抽吸装置(见 ISO 10079-1);b) 手动驱动的抽吸装置(见 ISO 10079-2);c) 主要电源(真空泵或压缩机)、车辆和建筑物内的中央分配系统、墙壁连接器;d) 导管管、引流管、刮勺和抽吸管接头;e) 注射器;f) 牙科抽吸装置;g) 废气排放系统;h) 实验室通风柜;i) 自动输血系统;j) 膀胱被动引流系统;k) 闭合式强制引流系统;l) 重力式胃引流装置;m) 口吸式粘液清除装置;n) 集液容器位于真空泵下方的抽吸装置;o) 标记为长期气管切开术用抽吸装置;p) 真空吸引器(产科美利体育官网首页网址);q) 新生儿粘液清除装置;r) 吸奶器;s) 脂肪去除装置;t) 子宫吸引装置。

GOST ISO 10079-3-2012 是基于 GOST ISO 10079-3-2012 的发版本。

采用 GOST ISO 10079-3-2012 的发行版本有:

  • GOST ISO 10079-3-2012 医疗抽吸美利体育官网首页网址.第3部分.真空或压力抽吸美利体育官网首页网址.通用技术要求和试验方法
术语描述
容器-收集器
Collection container
收集从患者排出的液体或固体颗粒的容器。
引流
Drainage
在真空作用下从患者体腔或伤口中移除液体的过程。
接头
Tip
抽吸装置中接触患者的部分。接头的起点是物质被吸出的位置,终点是第一个连接点。
排气口
Outlet
用于排出废气(或废气)的开口(或多个开口)。
过滤器
Filter
用于阻挡物质颗粒的装置。
空气流量
Air flow rate
在无流量限制的情况下,通过入口的空气流量。
高流量
High flow
自由空气流量不小于 20 升/分钟的抽吸。
高真空
High vacuum
真空度不小于 -60 kPa。
入口
Inlet
液体和/或固体颗粒进入抽吸装置的部分。
中间软管
Intermediate hose
容器-收集器与真空泵之间的管道。
间歇抽吸
Intermittent suction
在过程中,接头处的负压自动周期性切换为大气压的抽吸。
低流量
Low flow
自由空气流量小于 20 升/分钟的抽吸。
低真空
Low vacuum
真空度小于 -20 kPa。
中真空
Medium vacuum
真空度小于 -60 kPa 且大于 -20 kPa。
出口
Outlet
液体和/或固体颗粒从抽吸装置排出的部分。
防溢保护
Overfill protection
防止液体或固体颗粒进入中间软管。
带防溢保护的容器组件
Container with overfill protection assembly
带有外壳的容器-收集器。
防溢装置
Overfill protection device
用于防止吸入的液体和固体颗粒进入中间软管的装置。
抽吸
Suction
利用真空移除液体或固体颗粒。
抽吸装置
Suction equipment
用于进行或控制抽吸的单个独立组件或组件组合。
抽吸管
Suction tube
用于将液体或固体颗粒从接头输送到容器-收集器的管道。
胸腔引流
Thoracic drainage
从患者胸腔中抽吸液体的引流。
真空
Vacuum
低于大气压的压力,通常表示为现有压力与大气压力之差。
真空指示器
Vacuum indicator
显示真空度的装置。
真空泵
Vacuum pump
产生真空的装置。
真空调节器
Vacuum regulator
控制作用于患者的最大真空度的装置。
真空源
Vacuum source
产生真空的手段。该源可以是抽吸装置的一部分,也可以独立于抽吸装置存在。

GOST ISO 10079-3-2012

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标准号
GOST ISO 10079-3-2012
发布
2012年
ICS
11.040.10
总页数
41页
发布单位
俄罗斯标准局
当前最新
GOST ISO 10079-3-2012
 
 
引用标准
IEC 60601-1:1988 ISO 10079-1:1991 ISO 10079-2:1992 ISO 407:1991 ISO 5356-1:1987 ISO 5359:1989
 
 
本体
抽吸装置 真空

美利体育登录入口官网: GOST ISO 10079-3-2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址

真空泵

未提及
用于产生真空的装置,是抽吸系统的动力源。

全磁浮分子泵 ATH 4506 M

普发真空 ATH 4506 M

普发全磁浮分子泵 ATH 1600 M

普发真空 ATH 1600 M

循环水真空泵-LC-VWP-60TP

-LC-VWP-60TP 九如实验

真空指示器

模拟或数字
用于显示作用于患者侧的真空度值的装置。
真空调节器

未提及
用于控制作用于患者的最大真空度的装置,通常带有真空指示器。

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