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美利体育登录入口官网:ISO 13017:2012
牙科.磁性附着体

Dentistry - Magnetic attachments


标准号
ISO 13017:2012
发布
2012年
国际标准分类(ICS)
11.060.15 牙科植入物   
总页数
14页
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 13017:2012/Amd 1:2015
当前最新
ISO 13017:2020
 
 
引用标准
IEC 60404-8-1:2001 ISO 10271:2011 ISO 15223-1:2012 ISO 1942:2009 ISO 22674:2006 ISO 3585:1998 ISO 5832-1:2007 ISO/IEC 17025:2005
 
 
本体
保持器
适用范围
本国际标准规定了评估牙科磁性附着体的适用性的要求和测试方法,这些磁性附着体为牙冠和牙桥、可摘局部义齿、覆盖义齿、牙种植体的上部结构和正畸或颌面假体(包括闭孔器)提供固位、支撑和稳定。 本国际标准没有规定用于证明不存在不可接受的生物风险的定性和定量测试方法,可以使用 ISO 10993-1 和 ISO 7405 进行评估。
术语描述
磁附着体
magnetic attachment
利用磁吸引力提供修复体固位的装置,如图1和图2所示
开放式磁路附着体
open magnetic circuit attachment
在耦合组件之间使用开放式磁路的磁附着体。磁体封装在钛、钛合金或不锈钢等耐腐蚀金属或合金盖中以防止磁体腐蚀,并利用两个磁体之间或磁体与铁磁合金保持器之间的吸引力作为固位耦合组件
闭合式磁路附着体
closed magnetic circuit attachment
在耦合装置组件之间使用闭合磁路的磁附着体。该附着体由磁体组件和保持器的组合组成。例如夹层型和杯轭型
磁体组件
magnetic assembly
由密封在铁磁轭和非磁性垫片中的小磁体组成的组件,完成闭合磁路。闭合磁路是通过由铁磁材料制成的轭和保持器的磁通量完整循环路径。该电路可以增强固位力并减少磁通泄漏
保持器
keeper
用于固位修复体的铁磁合金组件。保持器放置在磁体或磁体组件的磁极上以完成磁路,并固定到基台上以固位修复体

yoke
连接到永磁体上的铁磁合金组件,用于集中磁通量

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力学测试机

测量精度大于1%,横梁速度5.0 mm/min或更低
用于测量固位力,配备适当的试样固定和对准适配器
高斯计
用于测量牙科磁附着体表面5mm处的最大磁通量,符合IEC 17025要求

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