美利体育登录入口官网:ISO 11608-2:2012
医用针式注射系统.试验方法和要求.第2部分:针头
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles
- 标准号
- ISO 11608-2:2012
- 发布
- 2012年
- 总页数
- 24页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11608-2:2022
- 当前最新
- ISO 11608-2:2022
- 引用标准
- IEC 60068-2-30:2005 ISO 11608-1 ISO 7864:1993 ISO 9626
- 本体
- 针基注射系统 针头
- 适用范围
- ISO 11608 的这一部分规定了符合 ISO 11608-1 规范的针基注射系统 (NIS) 的一次性双头无菌针头的要求和测试方法。 它不适用于： ——牙科用针； ——预装注射器针头； ——由制造商预先组装的针； ——不需要组装或连接到 NIS 的针。
美利体育登录入口官网: ISO 11608-2:2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 剂量精度装置 | 能够捕获和称重从测试NIS中分配的流体，分辨率为0.0001 g |
| 扭矩测试装置 | 能够牢固固定针头和NIS，可施加(0.07±0.01)Nm的组装扭矩，分辨率为±0.001 Nm |
| 测试规 | 由硬化钢制成，用于测试针头尺寸和性能 |