美利体育登录入口官网:ISO 27185:2012
心节律管理美利体育官网首页网址.用于心节律管理美利体育官网首页网址标签的符号和需提供的信息.一般要求
Cardiac rhythm management devices - Symbols to be used with cardiac rhythm management device labels, and information to be supplied - General requirements
- 标准号
- ISO 27185:2012
- 发布
- 2012年
- 国际标准分类(ICS)
- 01.080.20 特定美利体育官网首页网址用图形符号 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 38页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 27185:2012
- 引用标准
- IEC 80416-1:2008 ISO 15223-2 ISO 80416-2
- 本体
- 验证测试
- 适用范围
- 本标准提出的符号应能向特定心脏专业医疗保健群体传达预期信息，以便美利体育官网首页网址能够按照其预期用途使用。进行了验证测试，以确定当目标群体首次看到这些符号时，所提出的符号是否成功传达了预期信息。确定从主要心脏医疗保健用户群体收集反馈的最有效方法是通过在2009年5月13日至15日于波士顿举行的HRS（心律学会）大会上进行的调查。调查受访者是从大会与会者中随机选择的，并分为三类之一：医生、护士或行业代表。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 验证测试 Validation testing | 确定所提出的符号在目标群体首次看到时是否成功传达预期信息的测试过程 |
| 通过/失败标准 Pass/fail criteria | 评估符号可理解性的分级标准：66%-100%正确为易于理解，50%-65%正确为有一定理解度，低于50%正确为理解度差需要重新设计 |
| 异常值处理 Handling of outliers | 从数据分析中排除未完全完成的调查或受访者随机选择的调查的过程 |
| 重新验证理由 Rationale for re-validation | 解释为何在对符号进行修改后无需重新进行验证测试的原因 |
| 治疗闪电符号 Therapy lightning bolt | 用于表示高功率治疗的闪电符号，区别于危险电压符号和电力符号 |
美利体育登录入口官网: ISO 27185:2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 扭矩扳手 6.40 | 用于医疗美利体育官网首页网址安装的专用工具 |
| 静脉提升器 6.41 | 用于静脉手术的医疗美利体育官网首页网址 |