美利体育登录入口官网:DIN EN 9101:2011
质量管理体系.航空,航天及防御机构的审计要求;德文和英文版本EN 9101-2011
Quality Management Systems - Audit Requirements for Aviation, Space, and Defence Organizations; German and English version EN 9101:2011
- 标准号
- DIN EN 9101:2011
- 发布
- 2011年
- 国际标准分类(ICS)
- 03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定 49.020 航空器和航天器综合
- 总页数
- 166页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 9101:2015
- DIN EN 9101 E:2011-03
- 当前最新
- DIN EN 9101:2024-03
- 引用标准
- EN 9100 EN 9104 EN 9104-002 EN 9104-003 EN 9110 EN 9120 ISO 19011:2002 ISO 9000:2005 ISO/IEC 17000:2004 ISO/IEC 17021:2006
- 被代替标准
- DIN EN 9101:2009 DIN EN 9111:2008 DIN EN 9121:2010
- 本体
- 不符合项 审核
- 适用范围
- 本标准规定了审核过程的准备和执行要求。此外，还规定了针对9100系列标准、组织的质量管理体系文件以及客户/监管要求的符合性和过程有效性审核报告的内容和组成。本标准中的要求是对ISO/IEC发布的一致性评估、审核和认证标准（即ISO/IEC 17000、ISO 19011、ISO/IEC 17021）中要求和指南的补充或变更。当与这些标准存在冲突时，应以9101标准的要求为准。 注1：在本标准中，“9100系列标准”包括以下质量管理体系标准：9100、9110和9120；由IAQG制定并由各国家标准机构发布。 注2：除本标准外，IAQG还发布了审核团队在执行审核过程中可以使用的推荐实践。 1.2 应用 本标准应用于认证机构（CB）在航空、航天和国防行业认证计划（也称为行业控制第三方（ICOP）计划）下对9100系列标准的审核，用于组织的认证。ICOP计划要求在9104系列标准中定义。 注1：9104系列标准与本标准之间的冲突将上报给IAQG，并由IAQG决定解决。 注2：本标准的相关部分（例如4.2.1、4.2.2、4.2.3和4.2.4）可由组织用于支持内部审核（第一方）和供应商的外部审核（第二方）。这包括审核方法、指导材料和文件格式（例如审核报告、不符合项报告（NCR）、附件中描述的其他文件）。在这种情况下，“认证机构”或“CB”应酌情解读为“审核员”或“审核组织”。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 遏制 containment | 控制和减轻不符合项影响并保护客户运营的行动（防止问题恶化）；包括纠正、立即纠正措施、立即沟通以及验证不符合情况不会进一步恶化 |
| 重大不符合项 major nonconformity | 可能导致质量管理体系失效或降低其保证受控过程或合格产品能力的未满足要求；可以是以下一种或多种情况：a) 影响被认为对产品或服务完整性有害的不符合项；b) 缺少或完全崩溃的系统无法满足9100系列标准要求、组织程序或客户质量管理体系要求；c) 任何可能导致不合格产品交付的不符合项；和/或d) 可能导致产品失效或降低其可用性及预期用途的条件 |
| 轻微不符合项 minor nonconformity | 不太可能导致质量管理体系失效或降低其保证受控过程或合格产品能力的未满足要求；可以是以下任一情况：a) 与9100系列标准或客户质量管理体系要求符合性的单一系统失效或失误；或b) 与组织质量管理体系相关程序符合性的单一系统失效或失误 |
| 不符合项报告 Nonconformity Report (NCR) | 说明结果并提供不符合审核准则的客观证据的文件，包括以下信息：遏制、纠正、根本原因、纠正措施实施和关闭 |
| 客观证据记录 Objective Evidence Record (OER) | 记录审核发现客观证据的文件，包括参考已审查或观察到的程序、记录、产品、过程以及相关的不符合项报告和改进机会 |
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