美利体育登录入口官网:YY/T 1182-2010
核酸扩增美利体育登录入口官网用试剂（盒)
Nucleic acids amplification test reagents(kits)
YYT1182-2010, YY1182-2010
2021-01
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- YY/T 1182-2010
- 别名
- YYT1182-2010, YY1182-2010
- 发布
- 2010年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.100 实验室医学
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 1182-2020
- 当前最新
- YY/T 1182-2020
- 引用标准
- GB/T 21415-2008 YY/T 0316
- 本体
- 实时荧光 PCR 聚合酶链反应
- 适用范围
- 本标准规定了核酸扩增美利体育登录入口官网试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增美利体育登录入口官网试剂（盒）的质量控制。核酸扩增美利体育登录入口官网试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增美利体育登录入口官网试剂（盒）内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂（盒）。 本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变美利体育登录入口官网用试剂（盒）及血源筛查的试剂 (盒）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 聚合酶链反应 polymerase chain reaction (PCR) | 聚合酶链反应或多聚酶链反应是一种对特定的 DNA 或 RNA 片段在体外进行快速扩增的方法。由变性一退火一延伸三个基本反应步骤构成。 |
| PCR 杂交 PCR hybridization | 具有一定同源序列的两条核酸单链（DNA 或 RNA）可以通过氢键的方式，按碱基互补配对原则相结合，探针结合于特定核酸序列或 PCR 产物的杂交过程。可以在液相中进行，也可以将其中一个固定在固相载体上进行。 |
| PCR 电泳 PCR electrophoresis | 根据 PCR 产物分子质量和所带电荷的不同在电场中进行分离的技术。 |
| 实时荧光 PCR real-time polymerase chain reaction | 在 PCR 过程中利用荧光染料释放的荧光能量的变化直接反映出 PCR 扩增产物量的变化，荧光信号变量与扩增产物变量成正比，并通过对荧光的采集和分析以达到对原始模板量进行分析的 PCR。 |
| 测量系统的线性 linearity of a measuring system | 给出的测量结果与样品中被测量的值直接成比例的能力。 |
| 系列稀释样本的线性 linearity of series diluted samples | 对高浓度样本进行系列稀释，得到的美利体育登录入口官网浓度对数值与稀释比例之间相关。 |
| 分析特异性 analytical specificity | 测量程序只测量被测量的能力。 |
| 测量精密度 precision of measurement | 在规定条件下，相互独立的测量结果间的一致程度。 |
| 计量学溯源性 metrological traceability | 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 |
| 美利体育登录入口官网限 limit of detection | 样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的最低值。 |
| 定量限 limit of quantitation | 给定分析程序能定量美利体育登录入口官网分析物的最小浓度或量。 |
| 阈值循环数 cycle threshold (Ct) | 实时监测扩增过程中，反应管内的荧光信号到达指数扩增时的循环周期数。主要的计算方式是以扩增过程前 3 到 15 个循环的荧光值的 10 倍标准差为阈值，当荧光值超过阈值时的循环数则为阈值循环数。 |
| 基因型 genotype | 一个有机体的遗传组成，即明确界定具体等位基因位点的基因组。 |
| 内标 internal control | 在同一反应管中与靶序列共同扩增的一段非靶序列分子，其主要目的是鉴别仪器故障、试剂因素、聚合酶活性因素或样本中存在抑制物等造成的结果不理想的原因。 |
美利体育登录入口官网: YY/T 1182-2010 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 电泳仪 未提及 | 用于根据 PCR 产物分子质量和所带电荷的不同在电场中进行分离的美利体育官网首页网址。 |
| PCR 扩增仪 未提及 | 用于进行聚合酶链反应扩增的美利体育官网首页网址，需具备实时荧光美利体育登录入口官网功能（针对实时荧光 PCR 试剂）。 |
美利体育登录入口官网: 专题
美利体育登录入口官网: YY/T 1182-2010相似标准
美利体育登录入口官网: 推荐
qPCR美利体育登录入口官网中极低浓度样本取样和随机误差对结果的影响...
。参考资料:核酸扩增法美利体育登录入口官网试剂注册技术审查指导原则YY/T 1182-2010核酸扩增美利体育登录入口官网用试剂(盒)关于HBV-DNA及HBsAg定量单位IU/ml、copies/ml和ng/ml之间的换算问题...
双歧杆菌核酸美利体育登录入口官网试剂盒
双歧杆菌核酸美利体育登录入口官网试剂盒本试剂盒选取一对双歧杆菌(BD)特异性引物和一条特异性荧光探针，应用碱裂解法提取DNA，后者在耐热DNA聚合酶(Taq酶)作用下，配以FQ-Buffer(内含Mg2+、Tris-HCl等)、四种核苷酸单体（dNTPs）等成分，用PCR-荧光探针体外扩增法对双歧杆菌(BD)DNA...
现已上市 | PCRmax新型冠状病毒核酸美利体育登录入口官网试剂盒
Cole-Parmer旗下PCRmax新型冠状病毒核酸美利体育登录入口官网试剂盒现已全新上市！我们的试剂盒特点??灵敏性高，可美利体育登录入口官网100拷贝以下的病毒模板；??内含引物/探针、酶、阳性对照、核酸提取对照、阴性对照以及PCR管；??冻干粉产品，可常温运输，保证质量；??操作简便快捷，直接加入RNA模板即可迅速建立...
沙门氏菌核酸美利体育登录入口官网试剂盒（荧光PCR法）
本试剂盒基于Real-TimePCR技术，针对沙门氏菌特异性基因设计特异性引物和Taqman探针，主要用于对食品样品（肉制品、水果等）中沙门氏菌核酸（DNA）定性美利体育登录入口官网，符合国内食品安全美利体育登录入口官网沙门氏菌的美利体育登录入口官网要求及相应国标（GB/T4789.4-2016），试剂盒的美利体育登录入口官网灵敏度为10CFU。?特点适应性广...